แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 8/66
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
17 มีนาคม 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
16 มีนาคม 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
NALTROX
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
์Naltrox มีข้อบ่งใช้ ดังนี้
-ใช้สำหรับบรรเทาอาการปวดระดับรุนแรงที่ต้องได้รับยาระงับปวดกลุ่มโอปิออยด์และที่รักษาด้วยทางเลือกอื่นแล้วควบคุมอาการปวดได้ไม่เพียงพอ
-ใช้เป็นยาเสริมในกรณีของการดมยาสลบ (balanced anesthesia) สำหรับบรรเทาอาการปวดก่อนและหลังการผ่าตัด
-ใช้สำหรับบรรเทาอาการปวดในระหว่างและขณะการคลอดบุตร
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. NALBUPHINE HYDROCHLORIDE ปริมาณ/หน่วย 10 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
Naltrox มีข้อห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะดังนี้
• ภาวะกดการหายใจอย่างมีนัยสำคัญ
• โรคหืดในระยะเฉียบพลันหรือมีอาการรุนแรงที่ไม่มีการเฝ้าติดตามอาการ หรือไม่มีอุปกรณ์กู้ชีพ
• ทราบหรือสงสัยว่ามีภาวะทางเดินอาหารอุดตัน รวมถึงภาวะลำไส้เฉื่อย (paralytic ileus)
• ผู้ป่วยที่มีปฏิกิริยาไวเกินต่อ nalbuphine hydrochloride หรือส่วนประกอบตัวใดตัวหนึ่งของตำรับยานี้
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 13/2537
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท อินโดไชน่า เฮลท์ แคร์ จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท อินโดไชน่า เฮลท์ แคร์ จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 444 ชั้นที่ 12 อาคารโอลิมเปียไทยทาวเวอร์ ถนน รัชดาภิเษก แขวง สามเสนนอก เขตห้วยขวาง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10310 โทร.0 2513 0682
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022660000811C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
LIMITED LIABILITY COMPANY << YURIA-PHARM >>
ชื่อเมือง
CHERKASY REGION
ชื่อประเทศ
Ukraine
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
LIMITED LIABILITY COMPANY << YURIA-PHARM >>
ชื่อเมือง
CHERKASY REGION
ชื่อประเทศ
Ukraine
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
LIMITED LIABILITY COMPANY << YURIA-PHARM >>
ชื่อเมือง
CHERKASY REGION
ชื่อประเทศ
Ukraine
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
LIMITED LIABILITY COMPANY << YURIA-PHARM >>
ชื่อเมือง
CHERKASY REGION
ชื่อประเทศ
Ukraine
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
24 ธันวาคม 2567 1:11:29
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 1:35:13