แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 9/66
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
7 เมษายน 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
6 เมษายน 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
CYCLOPHOSPHAMIDE CAPSULES
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแคปซูล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CAPSULE, HARD
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Cyclophosphamide ใช้ร่วมกับเคมีบำบัดขนานอื่น หรือใช้เป็นยาขนานเดียวในการรักษาโรคมะเร็งต่างๆ ดังนี้ :
มะเร็งเม็ดเลือดขาว : แบบเฉียบพลันหรือเรื้อรัง และมะเร็งเม็ดเลือดขาวที่เกิดในไขกระดูก
มะเร็งต่อมน้ำเหลือง : ทั้งชนิด Hodgkin"s disease, non-Hodgkin's, plasmacytoma
มะเร็งชนิดเป็นก้อนทั้งระยะลุกลามและไม่ลุกลาม : เช่น มะเร็งรังไข่, มะเร็งอัณฑะ, มะเร็งเต้านม, มะเร็งปอดชนิด small cell, เนื้องอกในระบบประสาท, Ewing's sarcoma
โรคภูมิคุ้มกันทำร้ายตนเอง : เช่น โรคข้อรูมาตอยด์, psoriatic arthropathy, systemic lupus erythematosus, scleroderma, systemic vasculitides (เช่น กลุ่มอาการของโรคไตอักเสบ), glomerulonephritis บางประเภท (เช่น กลุ่มอาการของโรคไตอักเสบ), myasthenia gravis, โรคเลือด พวก autoimmune haemolytic anaemia, cold agglutinin
การรักษาด้วยยากดภูมิคุ้มกันในการปลูกถ่ายอวัยวะ
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. CYCLOPHOSPHAMIDE ปริมาณ/หน่วย 50.000 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
- ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่แพ้ยา Cyclophosphamide หรือส่วนประกอบอื่นๆ ในสูตรตำรับ
- ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีการอุดตันในท่อทางเดินปัสสาวะ
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 17/2529
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
ห้างหุ้นส่วนจำกัด ภิญโญฟาร์มาซี
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
ห้างหุ้นส่วนจำกัด ภิญโญฟาร์มาซี
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 238 ถนน เจริญรัถ แขวง คลองต้นไทร เขต คลองสาน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10600โทร. 0 2438 5379, 0 2411 1070
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022660000911C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
SHILPA MEDICARE LIMITED
ชื่อเมือง
TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
SHILPA MEDICARE LIMITED
ชื่อเมือง
TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
SHILPA MEDICARE LIMITED
ชื่อเมือง
TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
SHILPA MEDICARE LIMITED
ชื่อเมือง
TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
10 เมษายน 2566 13:22:40
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
3 พฤษภาคม 2569 23:19:43