ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 12/66
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
31 มีนาคม 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
30 มีนาคม 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
เดอร์โมเวท ขี้ผึ้ง
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
DERMOVATE OINTMENT
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาขี้ผึ้ง
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
OINTMENT
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายนอก
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
เดอร์โมเวท เป็น very potent topical corticosteroid ใช้สำหรับผู้ใหญ่ ผู้สูงอายุ และเด็กอายุมากกว่า 1 ปี สำหรับบรรเทาอาการอักเสบและคันในโรคผิวหนังที่ตอบสนองด้วยดีต่อยา steroid ดังนี้ - โรคสะเก็ดเงิน (ไม่รวม widespread plaque psoriasis) - Recalcitrant dermatoses - Lichen planus - Discoid lupus erythematosus และโรคผิวหนังชนิดอื่นซึ่งไม่ตอบสนองต่อยาสเตียรอยด์ชนิดอื่นที่มีความแรงน้อยกว่า
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 100 gram
1. CLOBETASOL PROPIONATE       ปริมาณ/หน่วย  0.05 gram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
ห้ามใช้เดอร์โมเวทในกรณีต่อไปนี้ - โรคผิวหนังที่มีการติดเชื้อและยังไม่ได้รับการรักษา - ห้ามใช้ในโรคผิวหนังชนิด Rosacea - สิว (Acne vulgaris) - อาการคันที่ไม่มีการอักเสบ - อาการคันบริเวณรอบทวารหนักและอวัยวะสืบพันธุ์ - ผิวหนังอักเสบบริเวณรอบปาก ห้ามใช้เดอร์โมเวทสำหรับรักษาโรคผิวหนังในเด็กอายุต่ำกว่า 1 ขวบ ซึ่งรวมทั้งโรคผิวหนังอักเสบ
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 375/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท แกล็กโซสมิทไคล์น (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท แกล็กโซสมิทไคล์น (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 55 ชั้น 12 อาคารเวฟ เพลส ถนน วิทยุ แขวง ลุมพินี เขต ปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330โทร. 0 2659 3000
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022660001211C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต DELPHARM POZNAN S.A.
ชื่อเมือง POZNAN
ชื่อประเทศ Republic of Poland
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต DELPHARM POZNAN S.A.
ชื่อเมือง POZNAN
ชื่อประเทศ Republic of Poland
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต DELPHARM POZNAN S.A.
ชื่อเมือง POZNAN
ชื่อประเทศ Republic of Poland
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต DELPHARM POZNAN S.A.
ชื่อเมือง POZNAN
ชื่อประเทศ Republic of Poland
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
4 เมษายน 2566 13:17:15
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 5:9:17