ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 26/66

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

30 มิถุนายน 2566

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

29 มิถุนายน 2573

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

RYBAK 20

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาแคปซูล

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

CAPSULE, SOFT

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

รักษาสิวชนิดรุนแรง (แบบปุ่ม หรือคอนโกลเบต หรือสิวที่มีความเสี่ยงจะทำให้เกิดแผลเป็นแบบถาวร) ซึ่งไม่ตอบสนองต่อการรักษามาตรฐานทั้งการรักษาด้วยยาต้านแบคทีเรียชนิดรับประทานและการรักษาด้วยการทายาเฉพาะที่

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. ISOTRETINOIN ปริมาณ/หน่วย 20 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

1. ห้ามใช้ยา Isotretinoin ในสตรีมีครรภ์หรือสตรีที่จะตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร 2. ห้ามใช้ยา Isotretinoin ในผู้ป่วยที่มีภาวะไวเกินต่อ Isotretinoin หรือส่วนประกอบอื่นในตำรับยา (ระบุในหัวข้อ 6.1 ในเอกสารกำกับยา) 3. ยา Rybak 10 และ Rybak 20 มีส่วนประกอบของน้ำมันถั่วเหลือง ดังนั้นจึงห้ามใช้ในผู้ป่วยที่แพ้ถั่วหรือถั่วเหลือง

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 18/2562

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท เอสอาร์เอส ไลฟ์ ไซเอนเซส (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท เอสอาร์เอส ไลฟ์ ไซเอนเซส (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 173 ห้อง27-123E ชั้น27อาคารเอเชียเซ็นเตอร์ ถนน สาทรใต้ แขวง ทุ่งมหาเมฆ เขต สาทร จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10120โทร. 08 9820 2739

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1022660002611C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต GELNOVA LABORATORIES (INDIA) PRIVATE, LIMITED.
ชื่อเมือง MAHARASHTRA STATE
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต GELNOVA LABORATORIES (INDIA) PRIVATE, LIMITED.
ชื่อเมือง MAHARASHTRA STATE
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต GELNOVA LABORATORIES (INDIA) PRIVATE, LIMITED.
ชื่อเมือง MAHARASHTRA STATE
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต GELNOVA LABORATORIES (INDIA) PRIVATE, LIMITED.
ชื่อเมือง MAHARASHTRA STATE
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

4 กรกฎาคม 2566 14:57:5

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

14 มีนาคม 2569 16:9:23