แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 31/66
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
8 กันยายน 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
7 กันยายน 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ทราเครียม (ชนิดฉีด)
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
TRACRIUM (INJECTION)
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ทราเครียม เป็นยาหย่อนคลายกล้ามเนื้อชนิด highly selective, competitive (non-depolarising) neuromuscular blocking agent สำหรับใช้ร่วมในการวางยาสลบเพื่อให้สามารถสอดใส่ท่อเข้าไปในหลอดลมได้ และเพื่อให้กล้ามเนื้อลายผ่อนคลายในระหว่างการผ่าตัดหรือในกรณีการควบคุมการช่วยหายใจของผู้ป่วยในระหว่างการทำ procedures ต่างๆ ทางการแพทย์ที่ต้องใช้เวลานาน และทราเครียมยังใช้เพื่อช่วยให้การช่วยหายใจของผู้ป่วยในหออภิบาลผู้ป่วยหนัก (ICU) ทำได้ง่ายขึ้น
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. ATRACURIUM BESYLATE ปริมาณ/หน่วย 10.0 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
ห้ามใช้ ทราเครียม ในผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ต่อ atracurium, cisatracurium หรือ benzenesulfonic acid
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 9/2550
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เจ เอส วิชั่น จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เจ เอส วิชั่น จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 23 ซอย บางนา-ตราด 25 ถนน บางนา-ตราด กม.3 แขวง บางนาเหนือ เขตบางนา จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10260 โทร.0 2769 5710-6
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022660003111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
ASPEN SVP
ชื่อเมือง
PORT ELIZABETH
ชื่อประเทศ
Republic of South Africa
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
ASPEN SVP
ชื่อเมือง
PORT ELIZABETH
ชื่อประเทศ
Republic of South Africa
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
ASPEN SVP
ชื่อเมือง
PORT ELIZABETH
ชื่อประเทศ
Republic of South Africa
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
ASPEN SVP
ชื่อเมือง
PORT ELIZABETH
ชื่อประเทศ
Republic of South Africa
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
24 มิถุนายน 2568 19:44:15
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
12 มีนาคม 2569 20:45:57