แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 42/66
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
8 ธันวาคม 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
7 ธันวาคม 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
METRIS
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INFUSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
-ใช้สำหรับการรักษาการติดเชื้อ Anaerobic bacteria อย่างรุนแรง
-ป้องกันการติดเชื้อในระหว่างการผ่าตัดในการศัลยกรรมลำไส้ใหญ่
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. METRONIDAZOLE ปริมาณ/หน่วย 5 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
-ห้ามใช้ยานี้ในผู้ป่วยที่แพ้ metronidazole, อนุพันธ์ nitroimidazole หรือส่วนประกอบอื่นของตำรับ
-ห้ามใช้ยานี้ในหญิงตั้งครรภ์ ช่วง 3 เดือนแรก
-หลีกเลี่ยงการใช้ยานี้ร่วมกับเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ หรือผลิตภัณฑ์ที่มี propylene glycol ระหว่างการใช้ยา หรือภายใน 3 วันหลังหยุดยา
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 17/2529
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
ห้างหุ้นส่วนจำกัด ภิญโญฟาร์มาซี
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
ห้างหุ้นส่วนจำกัด ภิญโญฟาร์มาซี
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 238 ถนน เจริญรัถ แขวง คลองต้นไทร เขต คลองสาน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10600โทร. 0 2438 5379, 0 2411 1070
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022660004211C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
OTSUKA PHARMACEUTICAL INDIA PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง
AHMEDABAD-382 213
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
OTSUKA PHARMACEUTICAL INDIA PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง
AHMEDABAD-382 213
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
OTSUKA PHARMACEUTICAL INDIA PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง
AHMEDABAD-382 213
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
OTSUKA PHARMACEUTICAL INDIA PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง
AHMEDABAD-382 213
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
14 ธันวาคม 2566 9:27:20
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 1:5:35