แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 3/67
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
18 มกราคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
17 มกราคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
DEXA INJ.
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
1. อาการแพ้อย่างรุนแรง, อาการช็อกเนื่องจากการใช้ยา, อาการหอบหืด
2. ในรายที่มีต่อมหมวกไตหย่อนสมรรถภาพ หรือร่างกายมี Adrenocortical Hormone ไม่เพียงพอ
3. อาการอักเสบรูมาตอยด์, ข้อต่ออักเสบ โรคเก๊าท์ โดยฉีดเข้าข้อหรือถุงข้างข้อ ห้ามฉีดเข้าข้อต่อกระดูกสันหลัง
ข้อห้ามใช้
- ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่แพ้ยา dexamethasone หรือส่วนประกอบอื่นในตำรับ
- ห้ามใช้ยานี้ในผู้ป่วยติดเชื้อราแบบ systemic
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE  ปริมาณ/หน่วย  4.4 milligram1. DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE  ปริมาณ/หน่วย  4.4 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
ห้ามใช้เด็ดขาดในคนไข้วัณโรค เฮอร์ปีสซิมเพล๊กซ์ของลูกตา ภาวะจิตผิดปกติอย่างรุนแรงของโรคและอาการตอบรับของคนไข้ อาจฉีดซ้ำอีก ทุกๆ 3.4 ชม. อย่างไรก็ตามเมื่อรวมปริมาณยาแล้วต้องไม่เกิน 50 มก.ต่อวัน
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 17/2529
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
ห้างหุ้นส่วนจำกัด ภิญโญฟาร์มาซี
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
ห้างหุ้นส่วนจำกัด ภิญโญฟาร์มาซี
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 238 ถนน เจริญรัถ แขวง คลองต้นไทร เขต คลองสาน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10600โทร. 0 2438 5379, 0 2411 1070
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022670000311C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
SAKAR HEALTHCARE LIMITED
ชื่อเมือง
DIST. AHMEDABAD, GUJARAT
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
SAKAR HEALTHCARE LIMITED
ชื่อเมือง
DIST. AHMEDABAD, GUJARAT
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
SAKAR HEALTHCARE LIMITED
ชื่อเมือง
DIST. AHMEDABAD, GUJARAT
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
SAKAR HEALTHCARE LIMITED
ชื่อเมือง
DIST. AHMEDABAD, GUJARAT
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
5
ชื่อผู้ผลิต
SAKAR HEALTHCARE LIMITED
ชื่อเมือง
DIST. AHMEDABAD, GUJARAT
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
6
ชื่อผู้ผลิต
SAKAR HEALTHCARE LIMITED
ชื่อเมือง
DIST. AHMEDABAD, GUJARAT
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
7
ชื่อผู้ผลิต
SAKAR HEALTHCARE LIMITED
ชื่อเมือง
DIST. AHMEDABAD, GUJARAT
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ลำดับที่ :
8
ชื่อผู้ผลิต
SAKAR HEALTHCARE LIMITED
ชื่อเมือง
DIST. AHMEDABAD, GUJARAT
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
8 มีนาคม 2567 8:51:3
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:32