แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 5/67
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
5 กุมภาพันธ์ 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
4 กุมภาพันธ์ 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ฟิโลเฟน
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
PHILOFEN
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแคปซูล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CAPSULE, SOFT
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้ในภาวะที่มีการอักเสบ rheumatoid อาการปวดเล็กน้อยจนถึงปานกลาง
ไข้ ปวดประจำเดือน โรคข้อเข่าเสื่อม
ลดไข้ บรรเทาอาการปวดเนื่องจากปวดศีรษะ เจ็บคอ โรคข้ออักเสบ การออกแรงมากเกินไปหรือเล่นกีฬา
ปวดประจำเดือน ปวดฟัน ปวดกล้ามเนื้อ/กระดูก/ข้อ ปวดหลัง ปวดเนื่องจากไข้หวัดและไข้หวัดใหญ่
ข้อห้ามใช้
- ห้ามใช้ในผู้ที่แพ้ยา ibuprofen หรือส่วนประกอบอื่นๆในยานี้
- ห้ามใช้ในผู้ที่มีอาการหอบหืด ลมพิษ หรือผู้ที่แพ้แอสไพริน (aspirin) หรือยากลุ่มต้านการอักเสบ ที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) อื่นๆ
- ห้ามใช้ยานี้ขณะทำการผ่าตัดหรือหลังผ่าตัดหลอดเลือดหัวใจ
- ห้ามใช้ในผู้ที่มีเลือดออก (โดยเฉพาะผู้ที่มีเลือดออกในกะโหลกศีรษะหรือมีเลือดออกในทางเดินอาหาร)
- ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะลำไส้เน่าอักเสบ
- ห้ามใช้ในผู้ที่เป็นโรคตับหรือโรคไต อย่างรุนแรง
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/2 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. IBUPROFEN ปริมาณ/หน่วย 200 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 34/2546
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท แคสป้า ฟาร์มาซูติคอล (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท แคสป้า ฟาร์มาซูติคอล (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 252/25 ถนน จรัญสนิทวงศ์ แขวง บ้านช่างหล่อ เขต บางกอกน้อย จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10700โทร. 0 2411 6114-7
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022670000511C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
PHIL INTER PHARMA COMPANY LIMITED
ชื่อเมือง
BINH DUONG
ชื่อประเทศ
Socialist Republic of Vietnam
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
PHIL INTER PHARMA COMPANY LIMITED
ชื่อเมือง
BINH DUONG
ชื่อประเทศ
Socialist Republic of Vietnam
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
PHIL INTER PHARMA COMPANY LIMITED
ชื่อเมือง
BINH DUONG
ชื่อประเทศ
Socialist Republic of Vietnam
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
PHIL INTER PHARMA COMPANY LIMITED
ชื่อเมือง
BINH DUONG
ชื่อประเทศ
Socialist Republic of Vietnam
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
15 กุมภาพันธ์ 2567 10:11:53
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:9:47