ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 9/67

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

5 เมษายน 2567

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

4 เมษายน 2574

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ไกน์โปรเจสเทอโรน 100 มก.

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

GYNPROGESTERONE 100 MG

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาแคปซูล

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

CAPSULE, SOFT

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายในและยาใช้เฉพาะที่

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

เมื่อใช้ยาด้วยการรับประทาน ความผิดปกติซึ่งสัมพันธ์กับอาการพร่องโปรเจสเทอโรน และโดยเฉพาะใน: - ภาวะการขาดรอบเดือนทั้งชนิดปฐมภูมิและทุติยภูมิ - ภาวะผิดปกติช่วงก่อนมีรอบเดือน - อาการตกเลือด อันเนื่องมาจากเนื้องอกชนิดไฟโบรมา - ใช้เสริมประโยชน์ร่วมกับเอสโตรเจน ในสตรีช่วงหลังหมดรอบเดือน เมื่อใช้ยาโดยเหน็บเข้าช่องคลอด เป็นยาช่วยในช่วงตั้งครรภ์ โดยเฉพาะในภาวะ: - ช่วยเสริมในช่วงลูเทียลระหว่างวงรอบการปฏิสนธินอกร่างกาย - ช่วยป้องกันภาวะแท้งคุกคาม ในช่วงเริ่มต้นจนถึงอายุครรภ์ 12 สัปดาห์ - การคลอดก่อนกำหนด ข้อห้ามใช้ - ผู้ที่มีประวัติภูมิไวเกินต่อตัวยาสำคัญหรือส่วนประกอบอื่นของตำรับที่ระบุในหัวข้อที่ 6.1 รายการตัวยาไม่สำคัญ - ผลิตภัณฑ์ยานี้มีส่วนประกอบของน้ำมันถั่วลิสง ห้ามใช้ในผู้ที่มีประวัติแพ้อาหารที่ทำจากถั่วลิสง หรือถั่วเหลือง - ผู้ที่มีเลือดออกจากช่องคลอดที่ยังไม่ได้รับการวินิจฉัย - มะเร็งของทรวงอกหรือทางเดินของระบบสืบพันธุ์ - สำหรับยารับประทาน: ผู้ที่มีการทำงานของตับบกพร่อง - ภาวะหลอดเลือดดำอักเสบ - ผู้ที่มีประวัติโรคลิ่มเลือดอุดตัน - ภาวะการตกเลือดในสมอง

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. PROGESTERONE (MICRONISED) ปริมาณ/หน่วย 100.0 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 34/2550

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท เอ็กเซลทิส (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท เอ็กเซลทิส (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 287 อาคารลิเบอร์ตี้สแควร์ ชั้น 21 ห้อง 2101 ถนน สีลม แขวง สีลม เขต บางรัก จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10500โทร. 0 2631 1952,0 2631 1973

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1022670000911C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต LABORATORIOS LEON FARMA, S.A.
ชื่อเมือง LEON
ชื่อประเทศ Kingdom of Spain
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต LABORATORIOS LEON FARMA, S.A.
ชื่อเมือง LEON
ชื่อประเทศ Kingdom of Spain
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต LABORATORIOS LEON FARMA, S.A.
ชื่อเมือง LEON
ชื่อประเทศ Kingdom of Spain
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต LABORATORIOS LEON FARMA, S.A.
ชื่อเมือง LEON
ชื่อประเทศ Kingdom of Spain
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

17 เมษายน 2567 15:31:13

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

4 มีนาคม 2569 9:11:16