แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 10/67
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
5 เมษายน 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
4 เมษายน 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ไกน์โปรเจสเทอโรน 200 มก.
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
GYNPROGESTERONE 200 MG
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแคปซูล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CAPSULE, SOFT
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายในและยาใช้เฉพาะที่
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
เมื่อใช้ยาด้วยการรับประทาน
ความผิดปกติซึ่งสัมพันธ์กับอาการพร่องโปรเจสเทอโรน และโดยเฉพาะใน:
- ภาวะการขาดรอบเดือนทั้งชนิดปฐมภูมิและทุติยภูมิ
- ภาวะผิดปกติช่วงก่อนมีรอบเดือน
- อาการตกเลือด อันเนื่องมาจากเนื้องอกชนิดไฟโบรมา
- ใช้เสริมประโยชน์ร่วมกับเอสโตรเจน ในสตรีช่วงหลังหมดรอบเดือน
เมื่อใช้ยาโดยเหน็บเข้าช่องคลอด
เป็นยาช่วยในช่วงตั้งครรภ์ โดยเฉพาะในภาวะ:
- ช่วยเสริมในช่วงลูเทียลระหว่างวงรอบการปฏิสนธินอกร่างกาย
- ช่วยป้องกันภาวะแท้งคุกคาม ในช่วงเริ่มต้นจนถึงอายุครรภ์ 12 สัปดาห์
- การคลอดก่อนกำหนด
ข้อห้ามใช้
- ผู้ที่มีประวัติภูมิไวเกินต่อตัวยาสำคัญ หรือส่วนประกอบอื่นของตำรับที่ระบุในหัวข้อ 6.1 รายการตัวยาไม่สำคัญ
- ผลิตภัณฑ์ยานี้มีส่วนประกอบของน้ำมันถั่วลิสง ห้ามใช้ในผู้ที่มีประวัติแพ้อาหารที่ทำจากถั่วลิสงหรือถั่วเหลือง
- ผู้ที่มีเลือดออกจากช่องคลอดที่ยังไม่ได้รับการวินิจฉัย
- มะเร็งของทรวงอกหรือทางเดินของระบบสืบพันธุ์
- สำหรับยารับประทาน : ผู้ที่มีการทำงานของตับบกพร่อง
- ภาวะหลอดเลือดดำอักเสบ
- ผู้ที่มีประวัติโรคลิ่มเลือดอุดตัน
- ภาวะการตกเลือดในสมอง
- ภาวะโลหิตมีพอพิริน
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. PROGESTERONE (MICRONISED) ปริมาณ/หน่วย 200.0 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 34/2550
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เอ็กเซลทิส (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เอ็กเซลทิส (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 287 อาคารลิเบอร์ตี้สแควร์ ชั้น 21 ห้อง 2101 ถนน สีลม แขวง สีลม เขต บางรัก จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10500โทร. 0 2631 1952,0 2631 1973
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022670001011C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
LABORATORIOS LEON FARMA, S.A.
ชื่อเมือง
LEON
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
LABORATORIOS LEON FARMA, S.A.
ชื่อเมือง
LEON
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
LABORATORIOS LEON FARMA, S.A.
ชื่อเมือง
LEON
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
LABORATORIOS LEON FARMA, S.A.
ชื่อเมือง
LEON
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
17 เมษายน 2567 15:31:26
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:47