แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 11/67
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
9 เมษายน 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
8 เมษายน 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
SANUZO-100
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแคปซูล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CAPSULE, HARD
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
- โรคช่องคลอดอักเสบจากเชื้อรา
- เชื้อราในช่องปาก / เชื้อราช่องปาก / เชื้อราในปาก
- Dermatophytoses โรคที่เกิดจากสิ่งมีชัวิตที่ไวต่อ itraconazole (Trichonphyton spp. Microsporum spp. Epidermophyton floccosum) เช่น เกลื้อนชนิด pedis, cruris, tinea corporis, tinea manuum.
- Pityriasis versicolor
- โรคเชื้อราที่เล็บ โรคผิวหนังที่เกิดจากกลุ่มเชื้อรา Dermatophyte และ/ ยีสต์
- ปอดอักเสบ
- การรักษาฮิสโตพลาสโมซิส
- แคปซูล itraconazole ถูกระบุให้ใช้กับสภาวะการติดเชื้อรา ตามลักษณะเงื่อนไขดังนี้ เมื่อการรักษาด้วยยาต้าน เชื้อราขั้นต้นไม่เหมาะสม หรือถูกพิสูจน์แล้วว่าไม่มีประสิทธิภาพ ซึ่งการไม่มีประสิทธิภาพของยา อาจะเกิดขึ้นจาก พยาธิที่แฝงตัวอยู่, การที่เชื้อโรคไม่ไวต่อตัวยา หรือความเป็นพิษของตัวยา
- ในการรักษาของโรคคริปโตคอกโคสิส (รวมถึงโรคเยื่อหุมสมองอักเสบจากเชื้อคริปโตคอกคัส) ในผู้ป่วยที่มีภาวะ ภูมิคุ้มกันบกพร่อง ที่ประสบกับโรคคริปโตคอกโคสิส และผู้ป่วยที่มีภาวะติดเชื้อคริปโตคอกโคสิสที่ระบบประสาท ส่วนกลาง
- การรักษาโรคปอดติดเชื้อจาก Aspergillosis และ โรค candidosis
- คงสภาพการรักษาในผู้ป่วยโรคเอดส์ เพื่อป้องกันการกำเริบของอาการ จากการติดเชื้อโดยเชื้อรา
Itraconazole แบบแคปซูล ยังถูกระบุให้ใช้ในการป้องกันการติดเชื้อจากเชื้อราในช่วงภาวะนิวโทรพีเนีย เมื่อ มาตรฐานการรักษาถูกพิจรณาว่าไม่เหมาะสม
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. ITRACONAZOLE PELLETS 22% W/W ปริมาณ/หน่วย 100 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 18/2562
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เอสอาร์เอส ไลฟ์ ไซเอนเซส (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เอสอาร์เอส ไลฟ์ ไซเอนเซส (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 173 ห้อง27-123E ชั้น27อาคารเอเชียเซ็นเตอร์ ถนน สาทรใต้ แขวง ทุ่งมหาเมฆ เขต สาทร จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10120โทร. 08 9820 2739
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022670001111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
ACME GENERICS PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง
HIMACHAL PRADESH
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
ACME GENERICS PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง
HIMACHAL PRADESH
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
ACME GENERICS PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง
HIMACHAL PRADESH
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
ACME GENERICS PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง
HIMACHAL PRADESH
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
19 เมษายน 2567 11:11:30
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:9:52