ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 20/67
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
24 พฤษภาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
23 พฤษภาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
ENAXIL 0.2 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
- To improve hemodynamic status in patients in distributive shock and shock due to reduced cardiac output - For bronchospasm occurring during anesthesia
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. ISOPRENALINE HYDROCHLORIDE       ปริมาณ/หน่วย  0.20 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 13/2537
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท อินโดไชน่า เฮลท์ แคร์ จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท อินโดไชน่า เฮลท์ แคร์ จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 444 ชั้นที่ 12 อาคารโอลิมเปียไทยทาวเวอร์ ถนน รัชดาภิเษก แขวง สามเสนนอก เขต ห้วยขวาง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10310โทร. 0 2513 0682
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022670002011C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต VEM ILAC SAN. VE TIC. A.S.
ชื่อเมือง TEKİRDAĞ
ชื่อประเทศ Republic of Turkey
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต VEM ILAC SAN. VE TIC. A.S.
ชื่อเมือง TEKİRDAĞ
ชื่อประเทศ Republic of Turkey
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต VEM ILAC SAN. VE TIC. A.S.
ชื่อเมือง TEKİRDAĞ
ชื่อประเทศ Republic of Turkey
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต VEM ILAC SAN. VE TIC. A.S.
ชื่อเมือง TEKİRDAĞ
ชื่อประเทศ Republic of Turkey
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
28 พฤษภาคม 2567 9:46:20
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:9:42