แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 29/67
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
7 สิงหาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
6 สิงหาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
SALOFALK 500 GASTRO-RESISTANT TABLETS
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
GASTRO-RESISTANT TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
- For the treatment of acute episodes and the maintenance of remission of ulcerative colitis.
- For the treatment of acute episodes of Crohn’s disease.
- ใช้รักษาโรคลำไส้ใหญ่อักเสบ (ulcerative colitis) ชนิดเฉียบพลันและป้องกันการกลับเป็นซ้ำ
- ใช้รักษาโรคลำไส้เล็กอักเสบเรื้อรัง (crohn ‘s disease) ชนิดเฉียบพลัน
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. MESALAZINE ปริมาณ/หน่วย 500.000 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 32/2548
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เอ. เมนารินี (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เอ. เมนารินี (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 195 ห้องเลขที่ 805-809 ชั้น 8 อาคาร วัน แบงค็อก ทาวเวอร์ 4 ถนน วิทยุ แขวง ลุมพินี เขตปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330 โทร.0 2696 8500
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022670002911C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
LOSAN PHARMA GMBH
ชื่อเมือง
NEUENBURG
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
LOSAN PHARMA GMBH
ชื่อเมือง
ESCHBACH
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
LOSAN PHARMA GMBH
ชื่อเมือง
ESCHBACH
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
DR.FALK PHARMA GMBH
ชื่อเมือง
FREIBURG IM BREISGAU
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
7 พฤศจิกายน 2567 23:16:51
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:48