แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 32/67
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
5 กรกฎาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
4 กรกฎาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
แวนโค-เอสดับเบิ้ลยู 500
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
VANCO-SW 500
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาผง
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้สำหรับรักษาโรคติดเชื้อรุนแรงที่เกิดจากเชื้อ Staphylococci ที่ดื้อต่อ methicillin (beta-lactam resistance) ในผู้ป่วยที่แพ้ยา penicillin ผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อยากลุ่ม penicillins หรือ cephalosporins และสำหรับการติดเชื้อที่ไวต่อยา vancomycin ที่ดื้อต่อยาต้านจุลชีพอื่นๆ
ใช้สำหรับรักษาเยื่อบุหัวใจอักเสบจากเชื้อ Staphylococcal ใช้สำหรับรักษาโรคติดเชื้อ staphylococci รวมถึงการติดเชื้อในกระแสโลหิต การติดเชื้อของกระดูก การติดเชื้อของทางเดินหายใจส่วนล่าง การติดเชื้อที่ผิวหนังและลักษณะโครงสร้างของผิวหนัง
ใช้สำหรับรักษาเยื่อบุหัวใจอักเสบจากเชื้อ diphtheroid endocarditis ยา Vancomycin ให้ผลการรักษาดีเมื่อให้ร่วมกับ rifampin หรือ aminoglycoside หรือให้ร่วมกับทั้งสองอย่างในการรักษาอาการเริ่มแรกของเยื่อบุหัวใจอักเสบที่เกิดจากเชื้อ S. epidermidis หรือ diphtheroids
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 vial
1. VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE ปริมาณ/หน่วย 512.6 milligram eq.to 1.1. VANCOMYCIN ปริมาณ/หน่วย 500 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 34/2546
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท แคสป้า ฟาร์มาซูติคอล (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท แคสป้า ฟาร์มาซูติคอล (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 252/25 ถนน จรัญสนิทวงศ์ แขวง บ้านช่างหล่อ เขตบางกอกน้อย จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10700 โทร.0 2411 6114-7
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022670003211C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
SWISS PARENTERALS LTD.
ชื่อเมือง
GUJARAT
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
SWISS PARENTERALS LTD.
ชื่อเมือง
GUJARAT
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
SWISS PARENTERALS LTD.
ชื่อเมือง
GUJARAT
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
SWISS PARENTERALS LTD.
ชื่อเมือง
GUJARAT
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
25 ธันวาคม 2568 23:43:57
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:16