แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 36/67
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
16 กรกฎาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
15 กรกฎาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
PHARMANIAGA PHENYTOIN SODIUM 250MG/5ML INJECTION
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
• The control of the tonic-clonic (grand-mal) type.
• The control of status epilepticus, because of the required slow rate of administration of phenytoin, concomitant administration of an intravenous rapid onset anticonvulsant, such as diazepam or rapid onset barbiturate will usually be necessary.
• Prevention and treatment of seizures occurring during or following neurosurgery and/or severe head injury.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. PHENYTOIN SODIUM ปริมาณ/หน่วย 50.0 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 13/2537
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท อินโดไชน่า เฮลท์ แคร์ จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท อินโดไชน่า เฮลท์ แคร์ จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 444 ชั้นที่ 12 อาคารโอลิมเปียไทยทาวเวอร์ ถนน รัชดาภิเษก แขวง สามเสนนอก เขต ห้วยขวาง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10310โทร. 0 2513 0682
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022670003611C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
PHARMANIAGA LIFESCIENCE SDN. BHD.
ชื่อเมือง
SELANGOR
ชื่อประเทศ
Malaysia
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
PHARMANIAGA LIFESCIENCE SDN. BHD.
ชื่อเมือง
SELANGOR
ชื่อประเทศ
Malaysia
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
PHARMANIAGA LIFESCIENCE SDN. BHD.
ชื่อเมือง
SELANGOR
ชื่อประเทศ
Malaysia
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
PHARMANIAGA LIFESCIENCE SDN. BHD.
ชื่อเมือง
SELANGOR
ชื่อประเทศ
Malaysia
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
29 สิงหาคม 2567 14:45:43
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:33