แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 38/67
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
24 กรกฎาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
23 กรกฎาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
โปรเจสโตเจล
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
PROGESTOGEL
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเจล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
GEL
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายนอก
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
• ใช้รักษาอาการปวดเต้านม (Mastodynia) หรืออาการที่เกี่ยวข้องกับเต้านมอักเสบชนิดไม่ร้ายแรง (benign mastopathy)
• ใช้เสริมการรักษาเต้านมอักเสบชนิดไม่ร้ายแรง (benign mastopathy) ในผู้ที่ขาดฮอร์โมนโปรเจสเตอโรน
• ใช้รักษาอาการปวดเต้านมก่อนมีประจำเดือน (pre-menstrual mastodynia) ที่ไม่มีการเปลี่ยนแปลงพยาธิสภาพของเนื้อเยื่อเต้านม
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 80 gram
1. PROGESTERONE  ปริมาณ/หน่วย  0.8 gram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 40/2554
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เบซินส์ เฮลธ์แคร์ (ไทยแลนด์) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เบซินส์ เฮลธ์แคร์ (ไทยแลนด์) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 283/92 ชั้น18 อาคารโฮมเพลส ถนน สุขุมวิท 55 แขวง คลองตันเหนือ เขต วัฒนา จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110โทร. 0 2105 7888
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022670003811C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
BESINS MANUFACTURING BELGIUM
ชื่อเมือง
DROGENBOS,1620
ชื่อประเทศ
Kingdom of Belgium
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
BESINS MANUFACTURING BELGIUM
ชื่อเมือง
DROGENBOS,1620
ชื่อประเทศ
Kingdom of Belgium
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
BESINS MANUFACTURING BELGIUM
ชื่อเมือง
DROGENBOS,1620
ชื่อประเทศ
Kingdom of Belgium
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
BESINS MANUFACTURING BELGIUM
ชื่อเมือง
DROGENBOS,1620
ชื่อประเทศ
Kingdom of Belgium
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
2 สิงหาคม 2567 12:35:38
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:28