ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 41/67
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
24 กรกฎาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
23 กรกฎาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
MISOPROSTOL TABLETS
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
- เพื่อรักษาและป้องกันโรคแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น แผลเลือดออกและรอยโรคที่เกิดขึ้นจาก NSAIDs (nonsteroidal anti-inflammatory drugs) - ใช้รักษาโรคแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้นที่เป็นอยู่ - ใช้รักษาแผลอักเสบของส่วนต่อลำไส้เล็กส่วนต้นกับกระเพาะอาหารที่เกี่ยวเนื่องกับโรคแผลในกระเพาะอาหาร
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. MISOPROSTOL HPMC 1%       ปริมาณ/หน่วย  20 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 17/2529
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
ห้างหุ้นส่วนจำกัด ภิญโญฟาร์มาซี
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
ห้างหุ้นส่วนจำกัด ภิญโญฟาร์มาซี
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 238 ถนน เจริญรัถ แขวง คลองต้นไทร เขต คลองสาน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10600โทร. 0 2438 5379, 0 2411 1070
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022670004111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต CHINA RESOURCES ZIZHU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
ชื่อเมือง BEIJING
ชื่อประเทศ People’s Republic of China
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต CHINA RESOURCES ZIZHU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
ชื่อเมือง BEIJING
ชื่อประเทศ People’s Republic of China
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต CHINA RESOURCES ZIZHU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
ชื่อเมือง BEIJING
ชื่อประเทศ People’s Republic of China
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต CHINA RESOURCES ZIZHU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
ชื่อเมือง BEIJING
ชื่อประเทศ People’s Republic of China
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
1 สิงหาคม 2567 16:35:47
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:10:2