แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 42/67
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
5 สิงหาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
4 สิงหาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
AMIODARONE TABLETS 200 MG
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ป้องกันการกลับมาเป็นซ้ำของ
- หัวใจห้องล่างเต้นเร็วผิดปกติที่เป็นอันตรายถึงชีวิต (life-threatening ventricular tachycardia) ควรให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาในโรงพยาบาล และเฝ้าติดตามสภาวะของผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด
- ภาวะกลุ่มอาการหัวใจห้องล่างเต้นเร็วผิดปกติและอ่อนแรง
- ภาวะหัวใจเต้นเร็วผิดปกติชนิด supraventricular tachycardia เมื่อมีความจำเป็นต้องได้รับการรักษาและเคยใช้วิธีการรักษาวิธีอื่นแล้วไม่ได้ผลหรือมีข้อห้ามในการรักษาด้วยวิธีอื่น
- หัวใจห้องล่างเต้นผิดจังหวะและสั่นพริ้ว (ventricular fibrillation)
การรักษา supraventricular tachycardia จะทำให้ภาวะ atrial fibrillation หรือ atrial flutter เกิดช้าลง หรือลดน้อยลง
สามารถใช้ Amiodarone ได้ในหลอดเลือดหัวใจและ/หรือหัวใจห้องล่างซ้ายทำงานบกพร่อง
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. AMIODARONE HYDROCHLORIDE ปริมาณ/หน่วย 200.000 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 17/2529
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
ห้างหุ้นส่วนจำกัด ภิญโญฟาร์มาซี
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
ห้างหุ้นส่วนจำกัด ภิญโญฟาร์มาซี
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 238 ถนน เจริญรัถ แขวง คลองต้นไทร เขต คลองสาน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10600โทร. 0 2438 5379, 0 2411 1070
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022670004211C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
UNISON PHARMACEUTICALS PVT LTD
ชื่อเมือง
GUJARAT
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
UNISON PHARMACEUTICALS PVT LTD
ชื่อเมือง
GUJARAT
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
UNISON PHARMACEUTICALS PVT LTD
ชื่อเมือง
GUJARAT
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
UNISON PHARMACEUTICALS PVT LTD
ชื่อเมือง
GUJARAT
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
10 สิงหาคม 2567 9:45:47
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:32