แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 54/67
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
22 ตุลาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
21 ตุลาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
RACSER JELLY 2%
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเจล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
GEL
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้เฉพาะที่
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
เป็นสารหล่อลื่นสำหรับการสวนท่อทางเดินปัสสาวะและการทำหัตถการทางช่องทางเดินปัสสาวะต่าง ๆ และใช้เป็นยาชาบรรเทาปวดจากท่อปัสสาวะอักเสบ
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 gram
1. LIDOCAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE ปริมาณ/หน่วย 21.33 milligram eq.to 1.1. LIDOCAINE HYDROCHLORIDE ปริมาณ/หน่วย 20.00 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 6/2547
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท แอปคาร์ ฟาร์มาแลป (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท แอปคาร์ ฟาร์มาแลป (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 103/61-62 ถนน ราชพฤกษ์ หมู่ 4 ตำบล บางกร่าง อำเภอ เมืองนนทบุรี จังหวัด นนทบุรี 11000โทร. 0 2926 2428-30
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022670005411C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท แอปคาร์ ฟาร์มาแลป (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อเมือง
นนทบุรี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
-
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
GALENTIC PHARMA INDIA PVT. LTD.
ชื่อเมือง
NAVI MUMBAI
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
GALENTIC PHARMA INDIA PVT. LTD.
ชื่อเมือง
NAVI MUMBAI
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
GALENTIC PHARMA INDIA PVT. LTD.
ชื่อเมือง
NAVI MUMBAI
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
5
ชื่อผู้ผลิต
GALENTIC PHARMA INDIA PVT. LTD.
ชื่อเมือง
NAVI MUMBAI
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
29 ตุลาคม 2567 11:28:8
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:12:32