ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 56/67

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

27 ตุลาคม 2567

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

26 ตุลาคม 2574

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ฟอทาเจล ยาน้ำแขวนตะกอน

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

FOTAGEL SUSPENSION

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาแขวนตะกอน

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

ORAL SUSPENSION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

- รักษาอาการท้องเสียชนิดเฉียบพลันในเด็กอายุมากกว่า 24 เดือน ร่วมกับการให้สารน้ำทางปาก - รักษาอาการท้องเสียชนิดเฉียบพลันและเรื้อรังในผู้ใหญ่ - รักษาอาการปวดที่เกิดจากความผิดปกติในการทำงานของลำไส้ในผู้ใหญ่

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 100 milliliter
1. DIOCTAHEDRAL SMECTITE ปริมาณ/หน่วย 15.0 gram
2. ปริมาณ/หน่วย 15.0 gram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 42/2555

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท ดีซีเอฟ เฮลท์แคร์ จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท ดีซีเอฟ เฮลท์แคร์ จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 1371 ห้องเลขที่ 2201 ชั้น 2 อาคารแอนเน็กซ์ ถนน พหลโยธิน แขวง พญาไท เขต พญาไท จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10400โทร. 0-2278-7981

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1022670005611C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต DAEWON PHARM. CO., LTD.
ชื่อเมือง CHUNGCHEONGBUK-DO
ชื่อประเทศ Republic of Korea
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต DAEWON PHARM. CO., LTD.
ชื่อเมือง CHUNGCHEONGBUK-DO
ชื่อประเทศ Republic of Korea
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต DAEWON PHARM. CO., LTD.
ชื่อเมือง CHUNGCHEONGBUK-DO
ชื่อประเทศ Republic of Korea
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต DAEWON PHARM. CO., LTD.
ชื่อเมือง CHUNGCHEONGBUK-DO
ชื่อประเทศ Republic of Korea
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

24 มีนาคม 2568 13:21:16

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

4 มีนาคม 2569 9:12:30