แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 58/67
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
22 ตุลาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
21 ตุลาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
SODIUM VALPROATE CONCENTRATED SOLUTION FOR INJECTION
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
โรคลมชัก (Epilepsy)
- ใช้ได้ทั้งในกรณีให้ยาชนิดเดียวหรือให้ยาร่วมกับยากันชักตัวอื่น
- ใช้รักษาโรคลมชักแบบทั่วไปทั้งสมอง (generalized epilepsy) clonic tonic, tonico-clonic seizures, absence, myoclonic or atonic seizures ; Lennox-Gastaut syndrome
- ใช้รักษาโรคลมชักแบบชักเฉพาะส่วน (partial epilepsy) การชักเฉพาะส่วนที่มีหรือไม่มีอาการชักทั่วทั้งสมองในตอนหลัง
- ใช้รักษาภาวะชักต่อเนื่องที่มีอาการเกร็งกระตุกทั่วร่างกาย (status epilepticus) ภาวะคลุ้มคลั่ง (Mania) สามารถใช้ร่วมกับยากันชักชนิดอื่นได้โดยพิจารณาตามความเหมาะสม
- ใช้รักษาและป้องกันภาวะคลุ้มคลั่งในโรคอารมณ์สองขั้ว (bipolar disorders)
- ยังไม่มีการศึกษาประสิทธิภาพของยานี้ สำหรับการรักษาภาวะคลุ้มคลั่งในโรคอารมณ์สองขั้วในผู้ป่วยที่มีอายุน้อยกว่า 18 ปี
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. SODIUM VALPROATE ปริมาณ/หน่วย 100.0 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 17/2529
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
ห้างหุ้นส่วนจำกัด ภิญโญฟาร์มาซี
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
ห้างหุ้นส่วนจำกัด ภิญโญฟาร์มาซี
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 238 ถนน เจริญรัถ แขวง คลองต้นไทร เขต คลองสาน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10600โทร. 0 2438 5379, 0 2411 1070
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022670005811C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
SICHUAN HUIYU PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED
ชื่อเมือง
NEIJIANG
ชื่อประเทศ
People’s Republic of China
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
SICHUAN HUIYU PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED
ชื่อเมือง
NEIJIANG
ชื่อประเทศ
People’s Republic of China
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
SICHUAN HUIYU PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED
ชื่อเมือง
NEIJIANG
ชื่อประเทศ
People’s Republic of China
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
SICHUAN HUIYU PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED
ชื่อเมือง
NEIJIANG
ชื่อประเทศ
People’s Republic of China
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
1 พฤศจิกายน 2567 15:46:20
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:31