แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 60/67
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
22 ตุลาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
21 ตุลาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
นูโพเวล
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
NUPOVEL
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาอิมัลชัน
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
EMULSION FOR INJECTION/INFUSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
เป็นยาสลบที่ออกฤทธิ์ระยะสั้น ใช้ฉีดเข้าหลอดเลือดดำสำหรับ
- ใช้ในการชักนำสลบและคงสภาพการสลบสำหรับผู้ใหญ่และเด็กที่อายุมากกว่า 1 เดือน
- ใช้ทำให้เกิดภาวะสงบในการวินิจฉัยโรคและการผ่าตัดโดยสามารถให้เป็นยาเดี่ยวหรือให้ร่วมกับยาระงับความรู้สึกเฉพาะที่หรือเฉพาะส่วนในผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุมากกว่า 1 เดือน
- ใช้ทำให้เกิดภาวะสงบในผู้ป่วยที่ได้รับออกซิเจนที่มีอายุมากกว่า 16 ปีขึ้นไปในหออภิบาลผู้ป่วยวิกฤต (ICU)
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. PROPOFOL ปริมาณ/หน่วย 10.0 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 8/2561
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ยีนแม็กซ์ เฮลธ์แคร์ (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ยีนแม็กซ์ เฮลธ์แคร์ (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 65-65/1 ซอย อุดมสุข 18 ถนน สุขุมวิท แขวง บางนาเหนือ เขต บางนา จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10260โทร. 0 2057 8758
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022670006011C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
PT.NOVELL PHARMACEUTICAL LABORATORIES
ชื่อเมือง
BOGOR
ชื่อประเทศ
Republic of Indonesia
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
PT.NOVELL PHARMACEUTICAL LABORATORIES
ชื่อเมือง
BOGOR
ชื่อประเทศ
Republic of Indonesia
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
PT.NOVELL PHARMACEUTICAL LABORATORIES
ชื่อเมือง
BOGOR
ชื่อประเทศ
Republic of Indonesia
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
PT.NOVELL PHARMACEUTICAL LABORATORIES
ชื่อเมือง
BOGOR
ชื่อประเทศ
Republic of Indonesia
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
11 พฤศจิกายน 2567 10:16:50
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:31