แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 71/67
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
18 พฤศจิกายน 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
17 พฤศจิกายน 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ดูฟาแลค
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
DUPHALAC
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
ORAL SOLUTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
• ใช้เพื่อเป็นยาระบาย บรรเทาอาการท้องผูก โดยทำให้ภาวะและการทำงานของลำไส้ใหญ่เป็นปกติ
• ใช้เพื่อทำให้อุจจาระอ่อนนุ่ม สำหรับผู้ที่มีริดสีดวงทวาร หรือหลังผ่าตัดลำไส้ใหญ่/ทวารหนัก
• ใช้เพื่อการรักษาและป้องกันอาการ coma หรือ precoma ของตับ (Hepatic encephalopathy, HE)
• Constipation: regulation of the physiological rhythm of the colon
• When a soft stool is considered of medical benefit (haemorrhoids, post colonic/anal surgery)
• Hepatic encephalopathy (HE): treatment and prevention of hepatic coma or precoma.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 100 milliliter
1. LACTULOSE,LIQUID ปริมาณ/หน่วย 100 milliliter eq.to 1.1. LACTULOSE ปริมาณ/หน่วย 66.7 g
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 168/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท แอ๊บบอต ลาบอแรตอรีส จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท แอ๊บบอต ลาบอแรตอรีส จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 1 ยูนิต 3101 ชั้น 31 อาคารคิวเฮ้าส์ ลุมพินี ถนน สาทรใต้ แขวง ทุ่งมหาเมฆ เขตสาทร จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10120 โทร.0 2657 5555
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022670007111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
PT. ABBOTT INDONESIA
ชื่อเมือง
DEPOK, JAWA BARAT
ชื่อประเทศ
Republic of Indonesia
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
PT. ABBOTT INDONESIA
ชื่อเมือง
DEPOK, JAWA BARAT
ชื่อประเทศ
Republic of Indonesia
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
PT. ABBOTT INDONESIA
ชื่อเมือง
DEPOK, JAWA BARAT
ชื่อประเทศ
Republic of Indonesia
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
PT. ABBOTT INDONESIA
ชื่อเมือง
DEPOK, JAWA BARAT
ชื่อประเทศ
Republic of Indonesia
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
14 มกราคม 2569 18:18:16
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:10