แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 81/67
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
17 ธันวาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
16 ธันวาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
XCELCIDOL 1.0 MCG
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแคปซูล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CAPSULE, SOFT
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ยานี้ใช้สำหรับ
โรคกระดูกที่เกิดจากไตบกพร่อง
ภาวะพาราธัยรอยด์ฮอร์โมนต่ำผิดปกติ
ภาวะพาราธัยรอยด์ฮฮร์โมนสูงผิดปกติ
ภาวะแคลเซียมต่ำในเด็กทารก
โรคกระดูกอ่อนที่เกิดจากขาดแคลเซียม
XCELCIDOL is indicated in all conditions where there is a disturbance of calcium metabolism due to impaired 1- alpha hydroxylation such as when there is reduced renal function.
The main indications are :
a) Renal osteodystrophy
b) Hyperparathyroidism (with bone disease)
c) Hypoparathyroidism
d) Neonatal hypocalcaemia
e) Nutritional and malabsorptive rickets and osteomalacia
f) Pseudo-deficiency (D-dependent) rickets and osteomalacia
g) Hypophosphataemic vitamin D resistant and osteomalacia
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. ALFACALCIDOL ปริมาณ/หน่วย 1.0 microgram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 1/2568
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท พรีเมด ฟาร์มา พลัส จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท พรีเมด ฟาร์มา พลัส จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 17 ห้อง 201 ชั้น 2 ซอย อ่อนนุช 64 แขวง อ่อนนุช เขตสวนหลวง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10250 โทร.0 2321 0502
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022670008111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
XL LABORATORIES PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง
RAJASTHAN
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
XL LABORATORIES PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง
RAJASTHAN
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
XL LABORATORIES PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง
RAJASTHAN
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
XL LABORATORIES PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง
RAJASTHAN
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
23 เมษายน 2568 1:37:14
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:10