แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 15075/67
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
19 สิงหาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
18 สิงหาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
MEDWIN
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแขวนตะกอน
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SUSPENSION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Medroxyprogesterone is a long-term contraceptive agent suitable for use in women who have been appropriately counselled concerning the likelihood of menstrual disturbance and the potential for a delay in return to full fertility.
Medroxyprogesterone may also be used for short-term contraception in the following circumstances:
1) For partners of men undergoing vasectomy, for protection until the vasectomy becomes effective.
2) In women who are being immunised against rubella, to prevent pregnancy during the period of activity of the virus.
3) In women awaiting sterilisation.
Since loss of bone mineral density (BMD) may occur in females of all ages who use Medroxyprogesterone Injection long-term, a risk/benefit assessment, which also takes into consideration the decrease in BMD that occurs during pregnancy and/or lactation, should be considered before giving the Injection of Medroxyprogesterone.
Paediatric population (12-18 years)
In adolescents, medroxyprogesterone may be used, but only after other methods of contraception have been discussed with the patient and considered unsuitable or unacceptable.
It is of the greatest importance that adequate explanations of the long-term nature of the product, of its possible side- effects and of the impossibility of immediately reversing the effects of each Injection are given to potential users and that every effort is made to ensure that each patient receives such counselling as to
enable her to fully understand these explanations. Patient information leaflets are supplied by the manufacturer. It is recommended that the doctor uses these leaflets to aid counselling of the patient before giving the Injection of Medroxyprogesterone.
Consistent with good clinical practice a general medical as well as gynaecological examination should be undertaken before administration of Medroxyprogesterone and at appropriate intervals thereafter.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. MEDROXYPROGESTERONE ACETATE MICRONIZED  ปริมาณ/หน่วย  150 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 11/2542
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เอพีแอล ฟาร์มา ไทย จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เอ พี แอล ฟาร์มาไทย จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 438 ซอย พัฒนาการ 30 ถนน พัฒนาการ แขวง สวนหลวง เขต สวนหลวง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10250โทร. 0 2012 6897-8
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022671507511C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
EUGIA PHARMA SPECIALITIES LIMITED
ชื่อเมือง
TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
EUGIA PHARMA SPECIALITIES LIMITED
ชื่อเมือง
TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
EUGIA PHARMA SPECIALITIES LIMITED
ชื่อเมือง
TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
EUGIA PHARMA SPECIALITIES LIMITED
ชื่อเมือง
TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
21 สิงหาคม 2567 13:15:58
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:47