ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 5/68
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
31 มกราคม 2568
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
30 มกราคม 2575
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
DOBICLEAN
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
DISPERSIBLE TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้เพื่อรักษาการติดเชื้อแบคทีเรีย ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าต้องใช้ยานี้ Doxycycline Dispersible Tablets has been found clinically effective in the treatment of a variety of infections caused by susceptible strains of Gram-positive and Gram-negative bacteria and certain other micro-organisms Respiratory tract infections: Pneumonia and other lower tract respiratory tract infections due to susceptible strains of Streptococcus pneumoniae, Haemophilia influenzae, Klebsiella pneumoniae and other organisms. Mycoplasma pneumoniae pneumonia. Treatment of chronic bronchitis. Sinusitis. Urinary tract infections: Caused by susceptible strains of Klebsiella species, Enterobacter species, Escherichia coli, Streptococcus faecalis and other organisms. Sexually transmitted diseases: Infections due to Chlamydia trachomatis including uncomplicated urethral, endocervical or rectal infections. Nongonococcal, urethritis caused by Ureaplasma urealyticum (T-mycoplasma). Doxycycline Dispersible Tablets is also indicated in chancroid, granuloma inguinale and lymphogranuloma venereum. Doxycycline is an alternative drug in the treatment of gonorrhoea and syphilis. Skin infections: Acne vulgaris when antibiotic therapy is considered necessary. Since doxycycline is a member of the tetracycline series of antibiotics, it may be expected to be useful in the treatment of infections which respond to other tetracycline’s, such as: Ophthalmic infections: Due to susceptible strains of gonococci, staphylococci and Haemophilus influenzae. Trachoma, although the infectious agent, as judged by immunofluorescence, is not always eliminated. Inclusion conjunctivitis may be treated with oral Doxycycline alone or in combination with topical agents. Rickettsial infections: Rocky Mountain spotted fever, typhus group, Q fever and Coxiella endocarditis and tick fevers. Other infections Psittacosis, brucellosis (in combination with streptomycin), cholera, bubonic plague, louse and tickborne relapsing fever, tularaemia glanders, melioidosis, chloroquine-resistant falciparum malaria and acute intestinal amoebiasis (as an adjunct to amoebicides). Doxycycline Dispersible Tablets is an alternative drug in the treatment of leptospirosis, gas gangrene and tetanus. Doxycycline Dispersible Tablets are indicated for prophylaxis in the following conditions: Scrub typhus, travellers’ diarrhoea (enterotoxigenic Escherichia coli), leptospirosis and malaria. Prophylaxis of malaria should be used in accordance to current guidelines, as resistance is an ever changing problem. Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. DOXYCYCLINE MONOHYDRATE       ปริมาณ/หน่วย  104.05 milligram
       eq.to   1.1. DOXYCYCLINE       ปริมาณ/หน่วย  100.00 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 1/2568
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท พรีเมด ฟาร์มา พลัส จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท พรีเมด ฟาร์มา พลัส จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 17 ห้อง 201 ชั้น 2 ซอย อ่อนนุช 64 แขวง อ่อนนุช เขตสวนหลวง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10250 โทร.0 2321 0502
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022680000511C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต XL LABORATORIES PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง RAJASTHAN, 301019
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต XL LABORATORIES PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง RAJASTHAN, 301019
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต XL LABORATORIES PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง RAJASTHAN, 301019
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต XL LABORATORIES PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง RAJASTHAN, 301019
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
1 พฤษภาคม 2568 21:4:53
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
12 เมษายน 2569 13:29:7