แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 13/68
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
17 กุมภาพันธ์ 2568
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
16 กุมภาพันธ์ 2575
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
นิคพี-ไบโสโพรลอล เม็ด 5 มก.
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
NIKP-BISOPROLOL TABLET 5 MG
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้รักษาโรคความดันโลหิตสูง และอาการเจ็บหน้าอกเรื้อรัง
ใช้ร่วมกับยาอื่นเพื่อรักษาภาวะหัวใจล้มเหลวที่มีอาการคงตัว
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. BISOPROLOL FUMARATE ปริมาณ/หน่วย 5 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 17/2557
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท นิชิอิโคะ (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท นิชิอิโคะ (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 57 ห้อง1110 ชั้น 11อาคารปาร์คเวนเชอร์ อีโคเพล็กซ์ ถนน วิทยุ แขวง ลุมพินี เขต ปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330โทร. 0 2108 5995
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022680001311C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
NICHI-IKO PHARMACEUTICAL CO., LTD. SHIZUOKA PLANT
ชื่อเมือง
SHIZUOKA PREFECTURE
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
NICHI-IKO PHARMACEUTICAL CO., LTD. SHIZUOKA PLANT
ชื่อเมือง
SHIZUOKA PREFECTURE
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
NICHI-IKO PHARMACEUTICAL CO., LTD. SHIZUOKA PLANT
ชื่อเมือง
SHIZUOKA PREFECTURE
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
NICHI-IKO PHARMACEUTICAL CO., LTD. SHIZUOKA PLANT
ชื่อเมือง
SHIZUOKA PREFECTURE
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ลำดับที่ :
5
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท นิชิอิโคะ (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
อื่นๆ
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
18 กุมภาพันธ์ 2568 15:57:31
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
7 เมษายน 2569 11:39:28