แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 21/68
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
5 พฤษภาคม 2568
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
4 พฤษภาคม 2575
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ยูไธร็อกซ์ 25 ไมโครกรัม
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
EUTHYROX 25 UG
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
• Treatment of benign euthyroid goitre
• Prophylaxis of relapse after surgery for euthyroid goitre, depending on the post-operative hormone status
• Substitution therapy in hypothyroidism
• Concomitant supplementation during anti-thyroid drug treatment of hyperthyroidism
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ Total tablet weight: 100.0 mg
1. LEVOTHYROXINE SODIUM ปริมาณ/หน่วย 0.025 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 24/2534
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เมอร์ค จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เมอร์ค จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 622 ชั้น 19 อาคารเอ็มโพเรียมทาวเวอร์ ถนน สุขุมวิท แขวง คลองตัน เขต คลองเตย จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110โทร. 0 2667 8000
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022680002111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
MERCK HEALTHCARE KGAA.
ชื่อเมือง
DARMSTADT
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
MERCK HEALTHCARE KGAA.
ชื่อเมือง
DARMSTADT
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
MERCK HEALTHCARE KGAA.
ชื่อเมือง
DARMSTADT
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
MERCK HEALTHCARE KGAA.
ชื่อเมือง
DARMSTADT
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
13 พฤษภาคม 2568 14:47:43
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
7 เมษายน 2569 14:15:44