แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 27/68
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
5 พฤษภาคม 2568
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
4 พฤษภาคม 2575
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
อัลทิเมด แอคโนวา 10
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
ULTIMED ACNOVA 10
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแคปซูล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CAPSULE, SOFT
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ยานี้ใช้รักษาสิวชนิดรุนแรง หรือสิวที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษามาตรฐานด้วยยาต้านแบคทีเรียชนิดรับประทานหรือทายาเฉพาะที่
Severe forms of acne (such as nodular or conglobate acne or acne at risk of permanent scarring) resistant to adequate courses of standard therapy with systemic anti-bacterials and topical therapy.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. ISOTRETINOIN ปริมาณ/หน่วย 10.000 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 21/2567
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เวลล์เลน โฮลิสติค เฮลท์แคร์ จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เวลล์เลน โฮลิสติค เฮลท์แคร์ จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 496-502 พื้นที่เลขที่ S5092 ห้องเลขที่ A JustCo ชั้น 5 อาคารเกษร อัมรินทร์ ถนน เพลินจิต แขวง ลุมพินี เขตปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330 โทร.06 1892 9492, 08 1234 3332
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022680002711C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
SOFTGEL HEALTHCARE PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง
TAMILNADU
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
SOFTGEL HEALTHCARE PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง
TAMILNADU
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
SOFTGEL HEALTHCARE PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง
TAMILNADU
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
SOFTGEL HEALTHCARE PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง
TAMILNADU
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
28 ตุลาคม 2568 1:39:24
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
7 เมษายน 2569 16:19:23