ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 29/68

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

26 พฤษภาคม 2568

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

25 พฤษภาคม 2575

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ออโรเทร็ก 2.5

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

AUROTRAX 2.5

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาเม็ด

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

TABLET

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

ยานี้ใช้เพื่อรักษา •โรคมะเร็งบางชนิด เช่น มะเร็งเม็ดเลือดขาว มะเร็งต่อมน้ำเหลือง มะเร็งเนื้อเยื่ออ่อน มะเร็งเต้านม มะเร็งอัณฑะ •โรคข้อรูมาตอยด์ที่รักษาด้วยวิธีอื่นแล้วไม่ได้ผล •โรคสะเก็ดเงินที่รักษาด้วยวิธีอื่นแล้วไม่ได้ผล Methotrexate is a folic acid antagonist and is classified as an antimetabolite cytotoxic agent. Methotrexate has been used to produce regression in a wide range of neoplastic conditions including acute leukaemias, non-Hodgkin's lymphoma, soft-tissue and osteogenic sarcomas, and solid tumours particularly breast, lung, head and neck, bladder, cervical, ovarian, and testicular carcinoma. Methotrexate is used in the treatment of adults with severe, active, classical or definite rheumatoid arthritis who are unresponsive or intolerant to conventional therapy. Methotrexate has also been used in the treatment of severe, uncontrolled psoriasis, which is not responsive to other therapy.

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. METHOTREXATE ปริมาณ/หน่วย 2.5 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 11/2542

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท เอพีแอล ฟาร์มา ไทย จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท เอ พี แอล ฟาร์มาไทย จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 438 ซอย พัฒนาการ 30 ถนน พัฒนาการ แขวง สวนหลวง เขตสวนหลวง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10250 โทร.0 2012 6897-8

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1022680002911C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต EUGIA PHARMA SPECIALITIES LIMITED
ชื่อเมือง TELANGANA
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต EUGIA PHARMA SPECIALITIES LIMITED
ชื่อเมือง TELANGANA
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต EUGIA PHARMA SPECIALITIES LIMITED
ชื่อเมือง TELANGANA
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต EUGIA PHARMA SPECIALITIES LIMITED
ชื่อเมือง TELANGANA
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

28 มกราคม 2569 19:0:58

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

29 มิถุนายน 2569 6:49:13