ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 32/68
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
9 พฤษภาคม 2568
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
8 พฤษภาคม 2575
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
โดรูบา
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
DORUBA
หมวดยา [Basic Dose Form] :
น้ำยาเข้มข้น
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้เพื่อรักษามะเร็งหลายประเภท โดยใช้เป็นยาเดี่ยวหรือร่วมกับยาอื่น ซึ่งขึ้นกับชนิดของมะเร็งที่ต้องการรักษา
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE       ปริมาณ/หน่วย  2 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 11/2542
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เอพีแอล ฟาร์มา ไทย จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เอ พี แอล ฟาร์มาไทย จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 438 ซอย พัฒนาการ 30 ถนน พัฒนาการ แขวง สวนหลวง เขต สวนหลวง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10250โทร. 0 2012 6897-8
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022680003211C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต EUGIA PHARMA SPECIALITIES LIMITED
ชื่อเมือง TELANGANA STATE
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต EUGIA PHARMA SPECIALITIES LIMITED
ชื่อเมือง TELANGANA STATE
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต EUGIA PHARMA SPECIALITIES LIMITED
ชื่อเมือง TELANGANA STATE
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต EUGIA PHARMA SPECIALITIES LIMITED
ชื่อเมือง TELANGANA STATE
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
16 พฤษภาคม 2568 14:26:56
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
7 เมษายน 2569 20:15:1