แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 34/68
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
3 มิถุนายน 2568
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
2 มิถุนายน 2575
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
HYDROQUIN
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
สำหรับผู้ใหญ่ ยานี้ใช้เพื่อรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ โรคลูปัสทั้งชนิดดีแอลอีและเอสแอลดีและภาวะทางผิวหนังที่เกิดหรือทำให้รุนแรงขึ้นจากแสงแดด
สำหรับเด็ก ยานี้ใช้เพื่อรักษาโรคข้ออักเสบที่ไม่ทราบสาเหตุ และโรคลูปัสทั้งชนิดดีแอลอีและเอสแอลดี
Adults
Treatment of rheumatoid arthritis, discoid and systemic lupus erythematosus, and dermatological conditions caused or aggravated by sunlight.
Paediatric population
Treatment of juvenile idiopathic arthritis (in combination with other therapies), discoid and systemic lupus erythematosus.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1.  ปริมาณ/หน่วย  200.000 milligram1.  ปริมาณ/หน่วย  200.000 milligram3. HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE  ปริมาณ/หน่วย  200.000 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 1/2557
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท แรนแบ็กซี่ (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท แรนแบ็กซี่ (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 475 อาคารสิริภิญโญ ชั้นที่ 8 ถนน ศรีอยุธยา แขวง ถนนพญาไท เขต ราชเทวี จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10400โทร. 0 2246 3300
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022680003411C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
SUN PHARMA LABORATORIES LIMITED
ชื่อเมือง
JAMMU
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
SUN PHARMA LABORATORIES LIMITED
ชื่อเมือง
JAMMU
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
SUN PHARMA LABORATORIES LIMITED
ชื่อเมือง
JAMMU
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
SUN PHARMA LABORATORIES LIMITED
ชื่อเมือง
JAMMU
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
4 มิถุนายน 2568 9:15:44
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
7 เมษายน 2569 16:21:10