ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 40/68
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
13 มิถุนายน 2568
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
12 มิถุนายน 2575
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
POLTECHDTPA
หมวดยา [Basic Dose Form] :
เภสัชภัณฑ์กัมมันตรังสี
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
KIT FOR RADIOPHARMACEUTICAL PREPARATION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
This medicinal product is for diagnostic use only. The radiopharmaceutical 99mTc-DTPA is intended for: - renal scintigraphic imaging (dynamic renal scintigraphy for GFR measurement of each kidney and evaluation of urinary flow disorders) - GFR measurement from the plasma samples - cerebral angiography and brain scanning
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 vial
1. PENTASODIUM PENTETATE       ปริมาณ/หน่วย  13.25 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 20/2537
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ไบโอจีนีเทค จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ไบโอจีนีเทค จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 18 ชั้น 4 ซอย อุดมสุข 37 ถนน สุขุมวิท 103 แขวง บางจาก เขต พระโขนง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10260โทร. 0 2748 9333
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022680004011C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH
ชื่อเมือง OTWOCK
ชื่อประเทศ Republic of Poland
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH
ชื่อเมือง OTWOCK
ชื่อประเทศ Republic of Poland
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH
ชื่อเมือง OTWOCK
ชื่อประเทศ Republic of Poland
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH
ชื่อเมือง OTWOCK
ชื่อประเทศ Republic of Poland
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
20 มิถุนายน 2568 8:15:11
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
7 เมษายน 2569 4:56:25