ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 41/68

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

13 มิถุนายน 2568

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

12 มิถุนายน 2575

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

SEFOXONE

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาผง

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

ใช้รักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรียบางชนิดที่ไวต่อยานี้ - For the treatment of the following infections in adults and children including term neonates (from birth): Bacterial Meningitis Community acquired pneumonia Hospital acquired pneumonia Acute otitis media Intra-abdominal infections Complicated urinary tract infections (including pyelonephritis) Infections of bones and joints Complicated skin and soft tissue infections Gonorrhoea Syphilis Bacterial endocarditis - For treatment of acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease in adults - For treatment of disseminated Lyme borreliosis (early (stage II) and late (stage III)) in adults and children including neonates from 15 days of age - For Pre-operative prophylaxis of surgical site infections In the management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection In the treatment of patients with Bacteremia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 vial
1. CEFTRIAXONE SODIUM ปริมาณ/หน่วย 1.150 gram
eq.to 1.1. CEFTRIAXONE ANHYDROUS ปริมาณ/หน่วย 1 g

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 1/2568

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท พรีเมด ฟาร์มา พลัส จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท พรีเมด ฟาร์มา พลัส จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 17 ห้อง 201 ชั้น 2 ซอย อ่อนนุช 64 แขวง อ่อนนุช เขตสวนหลวง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10250 โทร.0 2321 0502

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1022680004111C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต SWISS PARENTERALS LTD.
ชื่อเมือง GUJARAT
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต SWISS PARENTERALS LTD.
ชื่อเมือง GUJARAT
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต SWISS PARENTERALS LTD.
ชื่อเมือง GUJARAT
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต SWISS PARENTERALS LTD.
ชื่อเมือง GUJARAT
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

21 มกราคม 2569 22:35:19

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

7 เมษายน 2569 14:1:23