แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 65/68
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
3 พฤศจิกายน 2568
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
2 พฤศจิกายน 2575
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
ALESOF-10
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแคปซูล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CAPSULE, SOFT
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
บรรเทาอาการแพ้ของระบบทางเดินหายใจ เช่น จาม น้ำมูกไหล คันจมูก คันตา แสบตา เนื่องจากโรคภูมิแพ้
บรรเทาอาการลมพิษเรื้อรังและอาการแพ้ทางผิวหนังอื่นๆ
For the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
For the relief of symptoms of chronic idiopathic Urticaria
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE ปริมาณ/หน่วย 10.00*
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 1/2568
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท พรีเมด ฟาร์มา พลัส จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท พรีเมด ฟาร์มา พลัส จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 17 ห้อง 201 ชั้น 2 ซอย อ่อนนุช 64 แขวง อ่อนนุช เขตสวนหลวง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10250 โทร.0 2321 0502
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022680006511C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
XL LABORATORIES PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง
RAJASTHAN
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
XL LABORATORIES PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง
RAJASTHAN
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
XL LABORATORIES PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง
RAJASTHAN
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
XL LABORATORIES PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง
RAJASTHAN
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
23 พฤศจิกายน 2568 19:30:21
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
7 เมษายน 2569 20:15:0