ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 2/65 (E)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

19 เมษายน 2565

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

18 เมษายน 2572

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

LIXIANA 60 MG

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาเม็ด

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

FILM-COATED TABLET

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with nonvalvular atrial fibrillation (NVAF) with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack (TIA). Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE), and prevention of recurrent DVT and PE in adults.

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. EDOXABAN TOSILATE ปริมาณ/หน่วย 80.820 milligram
eq.to 1.1. EDOXABAN FREE BASE ปริมาณ/หน่วย 60 mg

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 10/2541

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท อินเตอร์ไทย ฟาร์มาซูติเคิ้ล แมนูแฟคเจอริ่ง จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท อินเตอร์ไทย ฟาร์มาซูติเคิ้ล แมนูแฟคเจอริ่ง จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 1899 หมู่ - ถนน พหลโยธิน แขวง ลาดยาว เขตจตุจักร จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10900 โทร.0 2941 2992

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1032650000211C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
ชื่อเมือง PFAFFENHOFEN
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ -

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
ชื่อเมือง PFAFFENHOFEN
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ -

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
ชื่อเมือง PFAFFENHOFEN
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ -

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
ชื่อเมือง PFAFFENHOFEN
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ -

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

12 พฤศจิกายน 2567 0:48:39

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

30 เมษายน 2569 6:55:53