แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 6/65 (B)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
29 สิงหาคม 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
28 สิงหาคม 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
T-VAC
หมวดยา [Basic Dose Form] :
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SUSPENSION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้ในการป้องกันโรคบาดทะยักสำหรับทารก เด็ก และผู้ใหญ่โดยเฉพาะผู้ที่มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อบาดทะยักและ, ผู้ที่ทำงานกลางแจ้ง เช่น ชาวสวน, ชาวนา และนักกรีฑา เป็นต้น, นอกจากนี้ยังใช้ในการป้องกันโรคบาดทะยักในทารกแรกเกิดโดยการฉีดให้มารดา รวมทั้งป้องกันการติดเชื้อบาดทะยักของมารดา, ที่เกิดบาดแผลคลอ วัคซีนนี้สามารถให้ร่วมกับวัคซีนป้องกัน (BCG), หัด, โปลิโอชนิดฉีดและกิน (IPV และ OPV), , ตับอักเสบบีและไข้เหลือง (yellow fever), Haemophilus Influenzae-B และ Varicella vaccine ได้อย่างปลอดภัย, และมีประสิทธิภาพ,
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 0.5 milliliter
1. TETANUS TOXOID ปริมาณ/หน่วย >=5 Lf (>= 40 IU)
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 3/2536
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท มาสุ จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท มาสุ จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 19 ซอย สุภาร่วม ถนน รัชดาภิเษก แขวง วงศ์สว่าง เขตบางซื่อ จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10800 โทร.0 2556 1710-14
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1042650000611C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
SERUM INSTITUTE OF INDIA PVT. LTD.
ชื่อเมือง
PUNE
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
SERUM INSTITUTE OF INDIA PVT. LTD.
ชื่อเมือง
PUNE
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
SERUM INSTITUTE OF INDIA PVT. LTD.
ชื่อเมือง
PUNE
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
SERUM INSTITUTE OF INDIA PVT. LTD.
ชื่อเมือง
PUNE
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
16 พฤษภาคม 2568 0:10:42
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
10 มีนาคม 2569 22:34:22