แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 10/65 (B)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
2 กันยายน 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
1 กันยายน 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
BIOFERON
หมวดยา [Basic Dose Form] :
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
โรคที่เกิดจากเชื้อไวรัส เช่น, เชื้อ human papollomavirus ได้แก่ หูด,หงอนไก่ ที่อวัยวะเพศชาย บริเวณฝีเย็บ,ก้น,ลำไส้ใหญ่ส่วนปลาย, หรือที่อวัยวะเพศหญิงบริเวณช่องคลอด,ในช่องคลอด,ปากช่องคลอด,ในระบบทางเดินหายใจ,ไวรัสที่ผิวหนัง,ใน, กระเพาะปัสสาวะ, เชื้อไวรัสตับอักเสบ ตับอักเสบเรื้อรังจากเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิด bและ c, โรคไวรัสแทรกซ้อนในภาวะต่าง ๆ ภาวะขาดภูมิคุ้มกันแต่กำเนิด,เอดส์ภาวะขาดภูมิคุ้มกันต่อเนื่องจากใช้ยา , รักษามะเร็ง, มะเร็งในระยะโลหิต มะเร็งเม็ดเลือดขาวบางชนิด
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ
1. RECOMBINANT HUMAN INTERFERON ALFA 2B ปริมาณ/หน่วย 5.00000000
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 16/2546
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท บีเจซี เฮลท์แคร์ จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท บีเจซี เฮลท์แคร์ จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 99 ซอย รูเบีย ถนน สุขุมวิท 42 แขวง พระโขนง เขตคลองเตย จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110 โทร.0 2146 5411
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1042650001011C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
BIOSIDUS S.A.U.
ชื่อเมือง
BUENOS AIRES
ชื่อประเทศ
Argentine Republic
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
BIOSIDUS S.A.U.
ชื่อเมือง
BUENOS AIRES
ชื่อประเทศ
Argentine Republic
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
BIOSIDUS S.A.U.
ชื่อเมือง
BUENOS AIRES
ชื่อประเทศ
Argentine Republic
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
BIOSIDUS S.A.U.
ชื่อเมือง
BUENOS AIRES
ชื่อประเทศ
Argentine Republic
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
20 มีนาคม 2566 22:51:21
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
3 พฤษภาคม 2569 6:39:6