ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 13/65 (B)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

15 กันยายน 2565

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

14 กันยายน 2572

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ฮิวแมน อัลบูมิน 200 กรัม/ลิตร ทาเคดา

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

HUMAN ALBUMIN 200 G/L TAKEDA

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาผง

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

SOLUTION FOR INFUSION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

ใช้อัลบูมิน ทดแทนกับผู้ป่วยที่มีสาเหตุหลักมาจากการพร่องอัลบูมิน (albumin deficiency), - ตับแข็ง (Hepatic cirhosis), - โรคไต (Nephrotic syndrome), - การสูญเสียของเหลวออกนอกหลอดเลือด ใช้กับผู้ป่วยบวมน้ำร่วมกับการพร่องอัลบูมิน ใช้บำบัดรักษาก่อนหลังการผ่าตัด, ฮิวแมน อัลบูมิน 20 % อิมมูโน เจือจางให้เป็นสารละลาย 5 % ด้วย isotonic electrolyte and /or dextrose solution , สามารถใช้เพื่อบำบัดรักษาสถาวะที่มีปริมาตรเลือด (พลาสม่า) ต่ำกว่าปกติ เช่น , - ภาวะช๊อค เนื่องจากเสียเลือด, - แผลไหม้ พร้อมกับ Haematocrit มีค่าเพิ่มขึ้น ,

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 ลิตร
1. HUMAN ALBUMIN ปริมาณ/หน่วย 200.00 g

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 224/2526

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท ทาเคดา (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท ทาเคดา (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 57 อาคารปาร์คเวนเชอร์ อีโคเพล็กซ์ ชั้น 15 ถนน วิทยุ แขวง ลุมพินี เขต ปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330โทร. 0 2697 9300

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1042650001311C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG
ชื่อเมือง 1221 VIENNA
ชื่อประเทศ Republic of Austria
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG
ชื่อเมือง 1221 VIENNA
ชื่อประเทศ Republic of Austria
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG
ชื่อเมือง 1221 VIENNA
ชื่อประเทศ Republic of Austria
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG
ชื่อเมือง 1221 VIENNA
ชื่อประเทศ Republic of Austria
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

16 กันยายน 2565 11:36:45

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

2 พฤษภาคม 2569 22:40:22