ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 10/66 (B)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

10 ตุลาคม 2566

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

9 ตุลาคม 2573

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

Pentaglobin

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาน้ำใส

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

SOLUTION FOR INFUSION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

ใช้เพื่อเสริมฤทธิ์ในการรักษาการติดเชื้อแบคทีเรียขั้นรุนแรงร่วมกับการใช้ยาปฏิชีวนะ ใช้เป็นอิมมูโนโกลบูลินทดแทนในผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องและผู้ป่วยที่เจ็บป่วยจากภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องแบบทุติยภูมิอย่างรุนแรง (ผู้ป่วยภูมิคุ้มกันบกพร่องและผู้ป่วยที่ถูกกดภูมิคุ้มกันไว้)

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. HUMAN IMMUNOGLOBULIN ปริมาณ/หน่วย 50 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 28/2553

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท ไบโอวาลิส จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท ไบโอวาลิส จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 23 ชั้น 4 ซอย อุดมสุข 37 ถนน สุขุมวิท 103 แขวง บางจาก เขตพระโขนง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10260 โทร.0 2361 8116

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1042660001011C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต BIOTEST AG
ชื่อเมือง HESSEN
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต BIOTEST AG
ชื่อเมือง HESSEN
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต BIOTEST AG
ชื่อเมือง HESSEN
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต BIOTEST PHARMA GMBH.
ชื่อเมือง HESSEN
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

28 พฤษภาคม 2568 2:6:20

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

29 เมษายน 2569 23:31:36