แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 11/66 (B)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
15 พฤศจิกายน 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
14 พฤศจิกายน 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
FEIBA 50 U/ML
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาผง
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
- การรักษาภาวะเลือดออกในผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลีย เอ ที่มีตัวยับยั้ง
- การรักษาภาวะเลือดออกในผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลีย บี ที่มีตัวยับยั้งหากไม่มีการรักษาที่จำเพาะอื่น ๆ
- การรักษาภาวะเลือดออกในผู้ที่ไม่ได้รับผลกระทบจากฮีโมฟีเลียซึ่งมีตัวยับยงั้ factor VIII ที่เกิดขึ้นในภายหลัง (acquired inhibitors)
- การป้องกันภาวะเลือดออกในผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลีย เอ ที่มีตัวยับยั้ง และมีประวัติเลือดออกที่มีนัยสำคัญหรือมีความเสี่ยงสูงที่จะมีภาวะเลือดออกที่มีนัยสำคัญ
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. FEIBA FACTOR VIII INHIBITOR BYPASSING ACTIVITY(AS CONTAING IN PLASMA PROTEIN) ปริมาณ/หน่วย 50.00 UNIT
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 224/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ทาเคดา (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ทาเคดา (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 57 อาคารปาร์คเวนเชอร์ อีโคเพล็กซ์ ชั้น 15 ถนน วิทยุ แขวง ลุมพินี เขต ปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330โทร. 0 2697 9300
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1042660001111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG
ชื่อเมือง
VIENNA
ชื่อประเทศ
Republic of Austria
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG
ชื่อเมือง
VIENNA
ชื่อประเทศ
Republic of Austria
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG
ชื่อเมือง
VIENNA
ชื่อประเทศ
Republic of Austria
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG
ชื่อเมือง
VIENNA
ชื่อประเทศ
Republic of Austria
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
29 พฤศจิกายน 2566 14:58:45
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
2 พฤษภาคม 2569 0:42:22