แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 1/67 (B)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
22 มีนาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
21 มีนาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
MEGALOTECT CP
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INFUSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้ป้องกันอาการของการติดเชื้อ Cytomegalovirus ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยากดภูมิคุ้มกัน โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายอวัยวะ .
ควรพิจารณาการใช้ร่วมกับยายับยั้งเชื้อไวรัสที่เหมาะสมสำหรับการป้องกันเชื้อ CMV
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. HUMAN CYTOMEGALOVIRUS IMMUNOGLOBULIN ปริมาณ/หน่วย 100 Unit
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 28/2553
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ไบโอวาลิส จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ไบโอวาลิส จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 23 ชั้น 4 ซอย อุดมสุข 37 ถนน สุขุมวิท 103 แขวง บางจาก เขตพระโขนง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10260 โทร.0 2361 8116
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1042670000111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
BIOTEST AG
ชื่อเมือง
DREIEICH
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
BIOTEST AG
ชื่อเมือง
DREIEICH
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
BIOTEST AG
ชื่อเมือง
DREIEICH
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
BIOTEST PHARMA GmbH
ชื่อเมือง
DREIEICH
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
1 เมษายน 2567 0:35:56
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:10:3