ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 47/63 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
28 สิงหาคม 2563
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
27 สิงหาคม 2570
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
มอนติเกท ชนิดเม็ดเคี้ยว 5 มิลลิกรัม
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
MONTIGET CHEWABLE TABLETS 5 MG
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CHEWABLE TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
มอนติเกท มีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยทั้งในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไป เพื่อการป้องกันและรักษาโรคหอบหืดระยะยาว รวมถึงการป้องกันการเกิดอาการหอบหืดในช่วงเวลากลางวันและกลางคืน การรักษาผู้ป่วยโรคหอบหืดอันเนื่องมาจากแพ้แอสไพริน และการป้องกันภาวะหลอดลมหดตัวเนื่องจากการออกกำลังกาย มอนติเกท มีข้อบ่งใช้ในการบรรเทาอาการเยื่อจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ในช่วงเวลากลางวันและกลางคืน (เยื่อจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ที่เกิดขึ้นตามฤดูกาลในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไป และเยื่อจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ที่เกิดขึ้นตลอดปีในผู้ป่วยผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไป ข้อห้ามใช้ ผู้ที่แพ้ยามอนเตลูคาสท์หรือส่วนประกอบอื่นใดในผลิตภัณฑ์ยานี้
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. MONTELUKAST SODIUM       ปริมาณ/หน่วย  5.20 milligram
       eq.to   1.1. MONTELUKAST       ปริมาณ/หน่วย  5.00 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 อย 6/2527
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ดีซีเอช ออริกา (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ดีซีเอช ออริกา (ประเทศไทย)
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 518/5 12 มณียาเซ็นเตอร์ ถนน เพลินจิต แขวง ลุมพินี เขต ปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330โทร. -
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052630004711C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต GETZ PHARMA (PVT.) LIMITED
ชื่อเมือง KARACHI
ชื่อประเทศ Islamic Republic of Pakistan
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต GETZ PHARMA (PVT.) LIMITED
ชื่อเมือง KARACHI
ชื่อประเทศ Islamic Republic of Pakistan
หน้าที่ ผู้แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต GETZ PHARMA (PVT.) LIMITED
ชื่อเมือง KARACHI
ชื่อประเทศ Islamic Republic of Pakistan
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต GETZ PHARMA (PVT.) LIMITED
ชื่อเมือง KARACHI
ชื่อประเทศ Islamic Republic of Pakistan
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
ยกเลิก(20 มกราคม 2564)
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
ถูก Transfer ทะเบียน
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
20 มกราคม 2564
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
21 มกราคม 2564 12:44:39
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
21 กุมภาพันธ์ 2567 18:26:19