ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 15097/63 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
1 ตุลาคม 2563
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
30 กันยายน 2570
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ไฮม็อกเซีย
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
HYDMOXIA
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแคปซูล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CAPSULE, HARD
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
The treatment of chronic myeloid leukaemia: • as pre-TKI treatment phase before confirmation of BCR-ABL fusion with an immediate need for therapy due to high leukocyte and thrombocyte counts • as palliative care in patients in blastic phase with leucocytosis and thrombocytosis The treatment of cancer of the cervix in conjunction with radiotherapy.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. HYDROXYCARBAMIDE       ปริมาณ/หน่วย  500.00 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 2/2544
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท อเมริกัน ไต้หวัน ไบโอฟาร์ม จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
อเมริกัน ไต้หวัน ไบโอฟาร์ม
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 1 ชั้นที่ 16 อาคารอีสท์วอเตอร์ ซอย วิภาวดีรังสิต 5 ถนน วิภาวดีรังสิต แขวง จอมพล เขต จตุจักร จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10900โทร. 0 2272 0630 - 4
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052631509711C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต DEVA HOLDING A.S.
ชื่อเมือง TEKIRDAG
ชื่อประเทศ Republic of Turkey
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต DEVA HOLDING A.S.
ชื่อเมือง TEKIRDAG
ชื่อประเทศ Republic of Turkey
หน้าที่ ผู้แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต DEVA HOLDING A.S.
ชื่อเมือง TEKIRDAG
ชื่อประเทศ Republic of Turkey
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต DEVA HOLDING A.S.
ชื่อเมือง TEKIRDAG
ชื่อประเทศ Republic of Turkey
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
16 ตุลาคม 2563 16:51:5
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
21 กุมภาพันธ์ 2567 17:52:34