แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 1/65 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
14 กุมภาพันธ์ 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
13 กุมภาพันธ์ 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
รามิเพ็กซ์ 0.25
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
RAMIPEX 0.25
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
- รักษาอาการและอาการแสดงของโรคพาร์กินสันชนิดที่ไม่ทราบสาเหตุ โดยอาจใช้เป็นยาเดี่ยวหรือใช้ร่วมกับลีโวโดปา
- ใช้สำหรับรักษากลุ่มอาการขาอยู่ไม่สุข (Restless Legs syndrome) ระดับปานกลาง ถึงรุนแรง
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE ปริมาณ/หน่วย 0.25 milligram eq.to 1.1. PRAMIPEXOLE ปริมาณ/หน่วย 0.18 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 20/2560
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ทอร์เรนท์ ฟาร์มา (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ทอร์เรนท์ ฟาร์มา (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 2106 ชั้น 5 อาคารแฟนทรี 4 ถนน สุขุมวิท แขวง พระโขนงใต้ เขตพระโขนง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10260 โทร.0 2301 7200
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052650000111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
TORRENT PHARMACEUTICALS LTD.
ชื่อเมือง
DISTRICT MEHSANA GUJARAT
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
TORRENT PHARMACEUTICALS LTD.
ชื่อเมือง
DISTRICT MEHSANA GUJARAT
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
TORRENT PHARMACEUTICALS LTD.
ชื่อเมือง
DISTRICT MEHSANA GUJARAT
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
TORRENT PHARMACEUTICALS LTD.
ชื่อเมือง
DISTRICT MEHSANA GUJARAT
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
2 เมษายน 2567 2:4:14
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 พฤษภาคม 2569 2:14:58