แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 5/65 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
17 มีนาคม 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
16 มีนาคม 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
ESOPRA
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาผงแห้งเยือกแข็ง
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้ในการรักษาเพื่อยับยั้งการหลั่งกรดภายในกระเพาะอาหารเมื่อผู้ป่วยไม่สามารถรับประทานยาได้ เช่น
- รักษาโรคที่เกิดจากการไหลย้อนกลับของกรดระหว่างกระเพาะกับหลอดอาหาร (Gastrophageal reflux disease) ในผู้ป่วยหลอดอาหารอักเสบ และ/หรือกลุ่มอาการที่เกิดจากการไหลย้อนกลับของกรดขั้นรุนแรง
- เพื่อรักษาแผลในกระเพาะอาหารอันเนื่องมาจากการใช้ NSAID
- ป้องกันการเกิดแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้อันเนื่องมาจากการใช้ NSAID ในผู้ป่วยกลุ่มเสี่ยง
ใช้เพื่อคงสภาพการห้ามเลือด (haemostasis) ในระยะสั้นและป้องกันเลือดออกซ้ำ (rebleeding) ในผู้ป่วยหลังการห้ามเลือดโดยการส่องกล้อง (endoscopy) สำหรับอาการเลือดออกแบบเฉียบพลันของแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 vial
1. ESOMEPRAZOLE SODIUM ปริมาณ/หน่วย 42.5 milligram eq.to 1.1. ESOMEPRAZOLE ปริมาณ/หน่วย 40 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 5/2535
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ฐิติรัตน์สานนท์ จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ฐิติรัตน์สานนท์ จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 83/2 ชั้น 4,5 ถนน อรุณอมรินทร์ แขวง อรุณอมรินทร์ เขต บางกอกน้อย จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10700โทร. 0 2433 5846-9
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052650000511C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
GLAND PHARMA LIMITED
ชื่อเมือง
TELANGANA, IN-500043
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
GLAND PHARMA LIMITED
ชื่อเมือง
TELANGANA, IN-500043
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
GLAND PHARMA LIMITED
ชื่อเมือง
TELANGANA, IN-500043
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
GLAND PHARMA LIMITED
ชื่อเมือง
TELANGANA, IN-500043
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
ยกเลิก
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
ยกเลิก 2 ปี(2566-2567)
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
30 สิงหาคม 2568
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
21 ตุลาคม 2568 2:27:49
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 6:53:42