ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 8/65 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

23 มีนาคม 2565

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

22 มีนาคม 2572

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

PAREBREX

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาผงแห้งเยือกแข็ง

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

Parecoxib มีข้อบ่งใช้ในการรักษาการปวดเฉียบพลันหลังการผ่าตัดที่ใช้ยาในระยะสั้น Parecoxib มีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยที่จำเป็นต้องรับการรัษาโดยการใช้ยาทางหลอดเลือดและในผู้ป่วยที่ไม่สามารถรับการรักษาทางเลือกโดยการรับประทานยาเท่านั้น ห้ามใช้ Parecoxib ในผู้ป่วยที่มีอาการปวดจากการบาดเจ็บเฉียบพลันซึ่งมีภาวะการไหลเวียนโลหิต (hemodynamic condition) ที่ไม่คงที่ ไม่ควรใช้ระงับอาการปวดที่ไม่รุนแรง

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 vial
1. PARECOXIB SODIUM ปริมาณ/หน่วย 42.36 milligram
eq.to 1.1. PARECOXIB ปริมาณ/หน่วย 40.00 mg

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

ห้ามใช้ Parecoxib ในกรณีดังต่อไปนี้: - ผู้ป่วยมีภาวะภูมิไวเกิน (hypersensitivity) ต่อ Parecoxib หรือสารประกอบอื่นของยานี้ - ผู้ป่วยมีประวัติเกิดปฏิกิริยาการแพ้ยาอย่างร้ายแรงไม่ว่าชนิดใด โดยเฉพาะปฏิกิริยาทางผิวหนัง เช่น Stevens-Johnson syndrom, toxic epidermal necrolysis, etythema multiforme หรือผู้ป่วยที่ทราบว่ามีภาวะภูมิไวเกินต่อ sulphonamides - ผู้ป่วยที่มีแผลในกระเพาะอาหารอยู่หรือมีเลือดออกในกระเพาะอาหารและลำไส้ - ผู้ป่วยที่มีอาการหอบหืด ลมพิษ หรือปฏิริยาการแพ้หลังได้รับยา acetylsalicyclic acid (aspirin) หรือยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) รวมถึง COX-2 specific inhibitors อื่น ๆ - สตรีมีครรภ์ในไตรมาสที่ 3 และสตรีให้นมบุตร - ตับทำงานบกพร่องอย่างรุนแรง (serum albumin น้อยกว่า 25 กรัม/ลิตร หรือ Child-Pugh score มากกว่าหรือเท่ากับ 10) - Inflammatory bowel disease - Congextive heart failure (NYHA II-IV) - ห้ามใช้ Parecoxib ในการรักษาอาการปวดหลังผ่าตัดทันทีหลังจากการผ่าตัดเปลี่ยนหลอดเลือดหัวใจโคโรนารี [coronary artery graft (CABG)] และห้ามใช้กรณีที่มีการผ่าตัดเปลี่ยนหลอดเลือดหัวใจโคโรนารี - มีโรคหัวใจขาดเลือด (established ischemic heart disease) อยู่ก่อน โรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย และ/หรือโรคหลอดเลือดสมอง

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 49/2550

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท เวียร์ทริศ ฟาร์มาซูติคอล (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท เวียร์ทริศ ฟาร์มาซูติคอล (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 88 อาคารเดอะปาร์ค ชั้น 11 ถนน รัชดาภิเษก แขวง คลองเตย เขตคลองเตย จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110 โทร.0 2339 0630

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1052650000811C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต MYLAN LABORATORIES LIMITED [HSF]
ชื่อเมือง TAMIL NADU - 635 130
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต MYLAN LABORATORIES LIMITED [HSF]
ชื่อเมือง TAMIL NADU - 635 130
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต MYLAN LABORATORIES LIMITED [SPECIALTY FORMULATION FACILITY]
ชื่อเมือง BANGALORE-560105
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป (แห่งที่ 2)

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต MYLAN LABORATORIES LIMITED [SPECIALTY FORMULATION FACILITY]
ชื่อเมือง BANGALORE-560105
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุ (แห่งที่ 2)

ลำดับที่ : 5 ชื่อผู้ผลิต MYLAN LABORATORIES LIMITED [HSF]
ชื่อเมือง TAMIL NADU - 635 130
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 6 ชื่อผู้ผลิต MYLAN LABORATORIES LIMITED [HSF]
ชื่อเมือง TAMIL NADU - 635 130
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

15 มกราคม 2568 0:25:18

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

30 เมษายน 2569 6:55:53