แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 10/65 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
17 มีนาคม 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
16 มีนาคม 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
เอนเวียร์-บี
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
ENVIR-B
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
รักษาโรคติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังในผู้ใหญ่ที่ผลการตรวจพบว่าอยู่ในระยะตับอักเสบ (active liver inflammation)
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. ENTECAVIR (AS MONOHYDRATE) ปริมาณ/หน่วย 0.53 milligram eq.to 1.1. ENTECAVIR ปริมาณ/หน่วย 0.5 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 26/2553
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท พาราไดม์ ฟาร์มา (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท พาราไดม์ ฟาร์มา (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 87 ชั้น ชั้นที่ 15 ตึก อาคารเอ็มไทยทาวเวอร์ ออลซีซั่นส์ เพลส หมู่ - ถนน วิทยุ แขวง ลุมพินี เขตปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330 โทร.0 2685 3000
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052650001011C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD., OSAKA PLANT
ชื่อเมือง
OSAKA
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD., OSAKA PLANT
ชื่อเมือง
OSAKA
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD., OSAKA PLANT
ชื่อเมือง
OSAKA
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD., OSAKA PLANT
ชื่อเมือง
OSAKA
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
18 ธันวาคม 2567 22:47:27
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 6:55:1