แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 16/65 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
27 เมษายน 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
26 เมษายน 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
อะพิซาน 5
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
APIXAN 5
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
- Prevention of venous thromboembolic events (VTE) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery.
- Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atria/fibrillation (NVAF).
- Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE).
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. APIXABAN ปริมาณ/หน่วย 5.0 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 7/2555
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เบอร์ลินฟาร์มาซูติคอลอินดัสตรี้ จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เบอร์ลินฟาร์มาซูติคอลอินดัสตรี้ จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 1575 หมู่ - ถนน เพชรบุรีตัดใหม่ แขวง มักกะสัน เขตราชเทวี จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10400 โทร.0 2252 4650 - 7
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052650001611C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
INTAS PHARMACEUTICALS LTD.
ชื่อเมือง
AHMEDABAD, IN-382210
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
INTAS PHARMACEUTICALS LTD.
ชื่อเมือง
AHMEDABAD, IN-382210
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
INTAS PHARMACEUTICALS LTD.
ชื่อเมือง
AHMEDABAD, IN-382210
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
INTAS PHARMACEUTICALS LTD.
ชื่อเมือง
AHMEDABAD, IN-382210
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
10 พฤษภาคม 2565 11:12:56
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 6:55:2