ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

1C 25/65 (NG)

5 พฤษภาคม 2565

4 พฤษภาคม 2572

แซนทอร์ (80 มก.)

XANTOR (80 MG)

ยาเม็ด

-

FILM-COATED TABLET

ยาใช้ภายใน

ยาอันตราย

- ภาวะไขมันในเลือดสูง (Hypercholesterolaemia) ยา atorvastatin ใช้เป็นยาเสริมร่วมกับการควบคุมการรับประทานอาหารเพื่อลดไขมันจากการมีระดับ คอเลสเตอรอลรวม (total-C), คอเลสเตอรอลชนิด low density lipoprotein (LDL-C), apolipoprotein –B และไตร กลีเซอไรด์สูงขึ้นในผู้ใหญ่ วัยรุ่นและเด็กที่มีอายุมากกว่าหรือเท่ากับ 10 ปีที่เป็น primary hypercholesterolaemia ทั้งชนิด familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) หรือ combined (mixed) hyperlipidaemia (ตามการจำแนกประเภทตามแบบของ Fredrickgon ชนิด IIa และ IIb) ที่ไม่สามารถควบคุมได้ดีพอด้วยการควบคุมการรับประทานอาหารและวิธีการที่ไม่ได้ใช้ยาวิธีอื่น ๆ ยา atorvastatin ยังมีข้อบ่งใช้ในการลดระดับ total-C และ LDL-C ในผู้ใหญ่ที่เป็น homozygous familial hypercholesterolaemia เพื่อเสริมการรักษาการลดไขมันด้วยวิธีอื่นๆ (เช่น LDL apheresis) หรือในกรณีที่ไม่สามารถให้การรักษาอื่น ๆ ดังกล่าวได้ - การป้องกันโรคหัวใจและหลอดเลือด ใช้ป้องกันการเกิดโรคแทรกซ้อนทางหัวใจและหลอดเลือดโดยใช้เสริมกับการลดปัจจัยเสี่ยงอื่นๆ ใน ผู้ป่วยที่ไม่ได้เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด แต่มีความเสี่ยงต่อการเกิดโรคดังกล่าวสูง (โปรดดูตอนที่ 5.1) - โรคไตเรื้อรัง ในผู้ป่วยโรคเบาหวานที่มี estimated glomerular filtration rate (eGFR) ลดลงปานกลาง ยา atorvastatin มีข้อบ่งใช้เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือด ในผู้ป่วยที่มีหลักฐานทางคลินิกว่าเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจและโรคไตเรื้อรังซึ่งไม่ต้องล้างไต ยา atorvastatin มีข้อบ่งใช้เพื่อลดความเสี่ยงการเกิดเหตุการณ์หลักของโรคหัวใจและหลอดเลือด รวมถึงโรคหลอดเลือดสมอง ในผู้ป่วยที่มีหลักฐานทางคลินิกว่าเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจ และ/หรือ โรคเบาหวานร่วมกับ microalbuminuria ยา atorvastatin มีข้อบ่งใช้เพื่อลดอัตราการลดลงของ GFR และการลุกลามของโรคไตเรื้อรัง - ผู้ป่วยเด็ก (อายุ 10 - 17 ปี) ยา atorvastatin มีข้อบ่งใช้เป็นยาที่ใช้เสริมร่วมกับการควบคุมอาหารเพื่อลดระดับคอเลสเตอรอลรวม LDL-C และระดับ apo-B ในเด็กชายและเด็กหญิงที่มีประจำเดือนแล้ว อายุ 10 - 17 ปี ซึ่งป่วยเป็น heterozygous familial hypercholesterolemia ภายหลังการรักษาด้วยการควบคุมอาหารแล้ว ยังพบสิ่งต่อไปนี้ ระดับ LDL-C สูงกว่าหรือเท่ากับ 190 มก./ดล. หรือ ระดับ LDL-C สูงกว่าหรือเท่ากับ 160 มก./ดล. และ มีประวัติครอบครัวเป็นโรคหัวใจและหลอดเลือดก่อนวัยอันควร หรือ ในผู้ป่วยเด็กที่มีปัจจัยเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือดมากกว่าหรือเท่ากับ 2 ปัจจัย

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE       ปริมาณ/หน่วย  86.60 milligram
       eq.to   1.1. ATORVASTATIN       ปริมาณ/หน่วย  80.00 mg

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

นย1 กท 15/2566

บริษัท แซนดอส (ประเทศไทย) จำกัด

บริษัท แซนดอส (ประเทศไทย) จำกัด

บ้านเลขที่ 689 ยูนิต1-3และ11-14 ชั้น 24 อาคารภิรัช ทาวน์เวอร์แอ๊ดเอ็มควอเทียร์ ถนน สุขุมวิท แขวง คลองตันเหนือ เขตวัฒนา จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110

U1DR1C1052650002511C

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต LEK S.A.
ชื่อเมือง STRYKOW
ชื่อประเทศ Republic of Poland
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต LEK S.A.
ชื่อเมือง STRYKOW
ชื่อประเทศ Republic of Poland
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต LEK S.A.
ชื่อเมือง STRYKOW
ชื่อประเทศ Republic of Poland
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต LEK S.A.
ชื่อเมือง STRYKOW
ชื่อประเทศ Republic of Poland
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ยกเลิก

ผู้ประกอบการขอยกเลิกตำรับ

02 ธันวาคม 2567

4 ธันวาคม 2567 0:27:31

30 เมษายน 2569 6:55:17